Vue d’ensemble

Autotest rapide pour la détection de la protéine C-réactive (infection bactérienne ou inflammation) dans le sang.

La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur non spécifique produit principalement par le foie et utilisé pour diagnostiquer les maladies infectieuses bactériennes et les troubles inflammatoires. La CRP est un indicateur très sensible et rapide qui peut donc être utile pour décider d’un traitement antibiotique. Chez les patients en bonne santé, la concentration de CRP est inférieure à 8 mg/l, alors qu’elle peut dépasser 100 mg/l en cas d’infection grave ou de processus inflammatoire. Les niveaux intermédiaires, entre 8 et 100mg/L, sont concomitants avec des infections virales ou bactériennes plus ou moins légères qui peuvent être facilement surmontées par un traitement approprié prescrit par votre médecin.

À qui s’adresse le test ?

Le test de dépistage de la CRP est destiné aux personnes cherchant à déterminer la présence d’une infection virale ou bactérienne.

Comment l’utiliser

1. Préparer le dispositif de test, la pipette et le flacon compte-gouttes de diluant. Sortez-les de la pochette de protection (déchirez-la au niveau de l’encoche). Retirez le bouchon à vis du flacon compte-gouttes de diluant et laissez-le à proximité.

2. Nettoyez l’extrémité du majeur ou de l’annulaire avec un coton imbibé d’alcool. Appuyez fermement la lancette sur le côté du doigt préalablement nettoyé et appuyez sur le bouton de déverrouillage.

3. Sans appuyer sur la poire, mettre en contact la pipette en plastique avec l’échantillon de sang. Le sang total migre dans la pipette par capillarité jusqu’à la ligne indiquée sur la pipette. Placer l’échantillon de sang total collecté dans le flacon compte-gouttes de diluant ouvert en appuyant sur la poire de la pipette.

4. Casser l’embout du flacon compte-gouttes et verser lentement exactement 4 gouttes dans le puits d’échantillonnage de l’appareil, avec un intervalle de 2 à 3 secondes entre chaque goutte. Lire le résultat après 5 minutes. Ne pas interpréter après 10 minutes.

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Résultats et recommandations

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Résultat

Résumé

Le test est négatif
“Niveau de CRP inférieur à 8 mg/L : Seules deux lignes (pas de ligne sous la marque T (Test)) apparaissent. Ce résultat signifie qu’il n’y a ni infection ni inflammation. ”
Le test est positif
Niveau de CRP compris entre 8 et 40 mg/l : trois lignes colorées apparaissent dans la fenêtre, mais l’intensité de la ligne située sous la marque T est plus faible que celle des deux autres lignes. Ce résultat signifie qu’une infection virale pourrait être en cours. Vous devriez consulter votre médecin.
Le test est positif
niveau de CRP compris entre 40 et 100 mg/l : trois lignes colorées apparaissent dans la fenêtre et l’intensité des trois lignes est plus ou moins égale. Ce résultat signifie qu’une infection virale ou bactérienne est en cours. Vous devez consulter votre médecin.
Le test est positif
Niveau de CRP supérieur à 100mg/L : trois lignes colorées apparaissent dans la fenêtre, mais l’intensité de la couleur des lignes situées sous les marques T et C est plus forte que celle de la ligne du milieu. En cas de concentration très élevée de CRP, la ligne médiane peut même disparaître. Ce résultat signifie qu’une infection bactérienne grave est en cours. Vous devez consulter votre médecin de toute urgence.
Résultat non valide
Résultat non valide. Si aucune ligne n’apparaît sous la marque C (Control), il n’est pas possible d’interpréter le test, qui doit être considéré comme non valide même si une ligne colorée est visible sous la marque T (Test) et/ou si la ligne du milieu apparaît. Dans ce cas, il est recommandé de répéter le test avec un nouveau dispositif CRP-Screen et un nouvel échantillon de sang.

Questions et réponses

Comment fonctionne le CRP-Screen® ?

Si elle est présente dans l’échantillon, la CRP interagit avec les anticorps anti-CRP ainsi qu’avec l’antigène CRP placé dans le test, ce qui produit différentes lignes permettant une mesure semi-quantitative de la concentration de CRP dans l’échantillon sanguin (< 8 à > 100 mg/L déterminée par rapport à la référence W.H.O.*). Une ligne de contrôle capturant l’excès de réactif apparaît comme une ligne colorée sous la marque C de la cassette.

*Organisation mondiale de la santé.

Le test CRP-Screen® doit être effectué en cas de symptômes d’infection aiguë tels que fébrilité, fièvre, maux de tête ou faiblesse. Le test peut être effectué à tout moment de la journée.

Les résultats sont exacts pour autant que les instructions soient soigneusement respectées.

Néanmoins, le résultat peut être incorrect si le test CRP-Screen® est mouillé avant la réalisation du test ou si la quantité de sang dilué distribuée dans le puits d’échantillon n’est pas suffisante. La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de s’assurer que le volume de sang prélevé est correct et qu’il est correctement dilué dans le flacon compte-gouttes de diluant

L’intensité de la couleur des lignes est importante pour interpréter le résultat du test. Veuillez donc vous référer aux images et aux instructions du paragraphe “Interprétation des résultats”

Lorsque cette ligne apparaît, cela signifie uniquement que le test a été effectué correctement.

Si je lis le résultat après 10 minutes, le résultat sera-t-il fiable ?

Non. Le résultat doit être lu dans les 10 minutes. Le résultat est fiable jusqu’à 10 minutes mais doit être mieux lu 5 minutes après l’ajout de l’échantillon.

Si le résultat est positif lorsque la CRP est supérieure à 8mg/L, veuillez vous référer à l’interprétation du résultat et informer votre médecin dès que possible, car un traitement antibiotique pourrait être nécessaire d’urgence.
Si le résultat est négatif lorsque la CRP est inférieure à 8mg/L, cela signifie qu’il n’y a pas d’infection bactérienne ou virale en cours. Toutefois, si les symptômes persistent, il est recommandé de consulter un médecin.

Le test CRP-Screen est précis et est utilisé depuis plus de 10 ans par les professionnels du secteur (hôpitaux, laboratoires…). Les rapports d’évaluation montrent une concordance globale supérieure à 98,94% [93,85 – 100**] avec les méthodes de référence. Bien que ce test soit fiable, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs peuvent être obtenus.

** CI 95% : Intervalle de confiance à 95