Gluten’Alarm

Vue d’ensemble

Autotest rapide pour la détection dans le sang des anticorps IgA anti-tissue transglutaminase associés à l’intolérance au gluten et, par conséquent, à la maladie cœliaque.

La maladie cœliaque est une affection auto-immune de longue durée qui touche l’intestin grêle et qui peut survenir chez des personnes génétiquement prédisposées. Elle est causée par une intolérance à l’ingestion de gluten, diverses protéines présentes dans le blé, l’orge et le seigle. On estime qu’elle touche 1 % de la population mondiale. Les symptômes typiques sont la diarrhée chronique, les douleurs abdominales, les gaz, la perte de poids, mais aussi l’anémie, l’ostéoporose, la fatigue extrême et même un retard de croissance chez les enfants. Actuellement, le seul traitement de la maladie cœliaque, une fois diagnostiquée, est un régime strict sans gluten tout au long de la vie. Actuellement, des tests de sang total très efficaces constituent la méthode de dépistage de première ligne de la maladie cœliaque. Ils sont principalement basés sur la détection d’anticorps de type IgA anti-transglutaminase tissulaire (t-TG).

À qui s’adresse le test ?

Pour les personnes cherchant à déterminer la présence d’anticorps anti-t-TG de type IgA dans le sang.

Comment l’utiliser

1. Préparer le dispositif de test, la pipette et le flacon compte-gouttes de diluant. Sortez-les de la pochette de protection (déchirez l’encoche. Retirez le bouchon à vis du flacon compte-gouttes de diluant et laissez-le à proximité).

2. Nettoyez l’extrémité du majeur ou de l’annulaire avec un coton imbibé d’alcool. Appuyez fermement la lancette sur le côté du doigt préalablement nettoyé et appuyez sur le bouton de déverrouillage.

3. Sans appuyer sur la poire, mettre en contact la pipette en plastique avec l’échantillon de sang. Le sang total migre dans la pipette par capillarité jusqu’à la ligne indiquée sur la pipette.

4. Distribuer le sang dans le puits d’échantillonnage de la cassette en appuyant sur le bulbe de la pipette. Attendre 30 à 40 secondes pour que le sang soit absorbé. Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes, en conservant le bouchon blanc. Ajouter 4 gouttes de diluant dans le puits, en espaçant chaque goutte de 2 à 3 secondes. Lire le résultat après 15 minutes. Ne pas interpréter après 20 minutes.

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Résultats et recommandations

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Résultat

Résumé

Le test est positif
Deux lignes de couleur apparaissent dans la fenêtresous les marquesT (Test) et C (Contrôle). L’intensité de la couleur de la ligne Tpeut être plus claire que celle de la ligne C. Ce résultatCe résultat signifie que l’échantillon de sang contient des anticorps de type IgA anti-t-TG et que vous devez consulter un médecin.et que vous devez consulter un médecin.
Le test est négatif
Une seule ligne colorée apparaîtsous la marque C (Contrôle). Ce résultat signifie qu’aucun anticorps de type IgA anti-TG n’est détecté dans l’échantillon sanguin.anticorps de type IgA anti-t-TG n’est détecté dans l’échantillonl’échantillon de sang.
Résultat non valide
Aucune ligne n’apparaît sous la marque C. Dans ce cas, il n’est pas possible d’interpréter le test, qui doit être considéré comme invalide.doit être considéré comme non valide. Il est recommandé dede refaire un autre test GLUTEN’ALARM® avec un nouveauun nouvel échantillon de sang.

Questions et réponses

Comment fonctionne GLUTEN'ALARM® ?
En cas d’intolérance au gluten, il y a production d’IgA spécifiques.anticorps dirigés contre la t-TG. Le test GLUTEN’ALARM® permet de détecterles anticorps IgA anti-t-TG dans les échantillons de sang total. Une combinaison uniquede conjugué de colorant anti-IgA humaine et d’antigène membranaire t-TG permet ladétection spécifique de ces anticorps.Lorsqu’il est présent à une concentration minimale de 10 U/mL (déterminée par rapport à la concentration de), une bande de couleur rose apparaît sous les panneaux de référence Tet montrera les signes d’une intolérance au gluten. Une autre bande roseapparaissent toujours sous la marque C, ce qui indique que le test s’est bien déroulé.
Le test GLUTEN’ALARM® doit être réalisé en cas d’intolérance au gluten.ou dans le cas où les membres de la famille présentent déjà des symptômesce problème. Cette maladie apparaît en effet chez des personnes génétiquement prédisposées.les individus. Le test doit être effectué dans le cadre d’un régime alimentaire normal (pas derégime sans gluten) pour que le résultat soit valable.
Les résultats sont exacts pour autant que les instructions soient soigneusement respectées.Néanmoins, le résultat peut être incorrect si le test GLUTEN’ALARM® est mouillé.avant la réalisation du test ou si la quantité de sang distribuée dans l’échantillonn’est pas correct. La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de s’assurer que le puits est bien rempli.le volume sanguin prélevé est correct.
La couleur et l’intensité des lignes n’ont pas d’importance pour le résultat.l’interprétation. Les lignes doivent être homogènes et complètes.Le test doit être considéré comme positif quelle que soit l’intensité de la couleur.de la ligne d’essai (T), même faible.
Lorsque cette ligne apparaît, cela signifie seulement que le test a été effectué correctement.
Non. Le résultat doit être lu dans les 15 minutes suivant l’ajout du diluant. Le résultat est fiable jusqu’à 20 minutes.
Si le résultat est positif, cela signifie que des anticorps anti-t-TG de type IgA sont présents.dans le sang et que vous devez consulter un médecin pour qu’il vous montre lales résultats des tests. Le médecin décidera ensuite si des examens complémentairesdoit être effectuée.
Si le résultat est négatif, cela signifie que le test n’a pas permis de détecter les IgA anti-t-TG.dans un échantillon de sang. Dans certains cas, les IgApeut également conduire à des résultats faussement négatifs. En attendant, il estIl est recommandé de consulter un médecin si les symptômes persistent

Le test GLUTEN’ALARM® est précis. Les rapports d’évaluation montrent un taux global de accord supérieur à 96,7% [91,4 – 99,2**] avec les méthodes de référence. Bien que ce test soit fiable, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs peuvent être obtenus. obtenu.

** CI 95% : Intervalle de confiance à 95