Autotest rapide pour la détection de la protéine C-réactive (infections bactériennes ou virales) dans le sang

Destination

CRP-Screen® est un test semi-quantitatif manuel immunochromatographique pour l’évaluation des niveaux de la protéine C-réactive (CRP) à partir d’un échantillon de sang capillaire. Il peut être utilisé à la maison par des profanes pour la détection des infections bactériennes et épisodes inflammatoires.

Géneralité

La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur non spécifique de l’inflammation utilisé dans le diagnostic des infections bactériennes et des épisodes inflammatoires.
Le test CRP est plus sensible et donne une réponse plus rapide que la vitesse de sédimentation. Il peut donc être une aide à la décision pour un traitement antibiotique.
En fonction du taux de concentration de la CRP dans l’échantillon, différentes bandes apparaissent dans la fenêtre de lecture, permettant la mesure quantitative de la CRP.
Pour des patients sains la concentration en CRP est inférieure à 8mg/L alors que la concentration peut dépasser les 100mg/L dans les cas d’infections graves ou pendant les phases inflammatoires sévères. Les niveaux intermédiaires compris entre 8 et 100mg/L sont concomitants avec des infections virales ou bactériennes modérées qui peuvent être facilement vaincues avec des traitements appropriés prescrits par votre médecin.

Procédure

La réalisation du test doit toujours commencer par une bonne préparation. Placer le contenu de la boîte sur une surface propre, sèche et plane (par exemple, une table). Ensuite, procéder comme suit :

  1. Se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude. S’essuyer les mains avec un chiffon sec et propre.
  2. Préparer la cassette et la pipette: Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement la cassette et la pipette. Les placer près de vous (vous en aurez besoin plus tard). Jeter le sachet desséchant.
  3. Ouvrir le flacon de diluant. Dévisser le bouchon du flacon de diluant et le garder à disposition.
  4. Préparer le bloc autopiqueur. Tenir l’autopiqueur sans toucher le bouton de déclenchement. Debloquer le capuchon en le tournant ¼ de tour jusqu’à ce qu’il se retire du bloc du dispositif, puis continuer à le tourner (2-3 rotations). Attention, ne pas tirer mais seulement le tourner et jeter ensuite le capuchon. ①②
  5. Nettoyer l’extrémité du majeur ou de l’annulaire à l’aide d’un coton alcoolisé. Masser le doigt 10 à 15 secondes de la base du doigt vers l’extrémité, pour favoriser l’afflux de sang.
  6. Piquer le doigt : Appuyer fermement l’embout contre le doigt préalablement nettoyé, puis appuyer sur le bouton de déclenchement.③ La pointe se rétractera automatiquement dans le corps du dispositif. Masser l’extrémité du doigt pour obtenir une goutte de sang bien formée..④
  7. Recueillir le sang à l’aide de la pipette capillaire : Sans presser le bulbe de la pipette capillaire, la mettre en contact avec la goutte de sang. Le sang migre dans la pipette par capillarité jusqu’au repère noir indiqué sur la pipette. Il se peut que vous deviez masser encore votre doigt pour obtenir plus de sang si le repère noir n’est pas atteint. Éviter les bulles d’air.⑤
  8. Placer l’échantillon de sang recueilli dans le flacon de diluant préalablement ouvert en pressant sur le bulbe de la pipette.⑥ APresser le bulbe de la pipette 2 ou 3 fois de façon à rincer l’intérieur de la pipette pour être certain que tout le sang est ajouté au diluant. Ensuite, remettre en place le bouchon et bien le visser avant de bien mélanger.
  9. Casser l’embout du flacon compte-gouttes contenant l’échantillon de sang melangé au diluant.⑦ Le tenir verticalement et lentement ajouter exactement 4 gouttes dans le puits d’échantillon de la cassette test⑧, avec un intervalle de 2 à 3 secondes entre chaque goutte.
  10. Lire le résultat après 5 minutes. Ne pas interpréter au-delà de 10 minutes.

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Interprétation des Résultats

Les résultats doivent être interprétés en fonction de l’intensité des couleurs des 3 lignes qui peuvent apparaître dans la fenêtre de la cassette test.

Analyser

Résultat

Résumé

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Résultat
Niveau de CRP inférieur à 8 mg/L
Résumé
En plus de la ligne de contrôle (C), une ligne apparaît au-dessus du chiffre "2". Aucune ligne n’apparaît au-dessus du chiffre "1". Ce résultat montre qu’il n’y a ni infection ni inflammation.
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Résultat
Niveau de CRP entre 8 à 40 mg/L
Résumé
En plus de la ligne contrôle (C), 2 lignes apparaissent dans la zone Test (T): une ligne au-dessus du chiffre “1” et une autre ligne au-dessus du chiffre “2”. La ligne au-dessus du chiffre “2” est plus intense que la ligne au-dessus du chiffre “1”. Ce résultat montre qu’une infection virale peut être en cours.Il est conseillé de consulter votre médecin.
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Résultat
Niveau de CRP entre 40 à 100 mg/L
Résumé
En plus de la ligne contrôle (C), 2 lignes apparaissent dans la zone Test (T): une ligne au-dessus du chiffre “1” et une autre ligne au-dessus du chiffre “2”. Ces deux lignes sont d’intensités comparables.Ce résultat montre qu’une infection virale ou bactérienne est en cours. Vous devez consulter votre médecin.
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Résultat
Niveau de CRP supérieur à 100 mg/L
Résumé
En plus de la ligne contrôle (C), 2 lignes apparaissent dans la zone Test (T): une ligne au-dessus du chiffre “1” et une autre ligne au-dessus du chiffre “2”. La ligne au-dessus du chiffre “1” est plus intense que la ligne au-dessus du chiffre “2”. En cas de très forte concentration de CRP, la ligne au-dessus du chiffre “2” peut complètement disparaître. Ce résultat montre qu’une infection bactérienne sévère est en cours. Vous devez consulter votre médecin en urgence.
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Résultat
Résultat non valide
Résumé
Si aucune ligne n’apparaît dans la zone de contrôle (C), le test n'est pas valide. Dans ce cas, il n'est pas possible d'interpréter le test et il est recommandé de répéter le test avec un nouveau test CRP-Screen® et un nouvel échantillon de sang frais.

Questions et Réponses

Comment fonctionne CRP-Screen® ?

La CRP présente dans l’échantillon interagit avec l’anticorps anti-CRP et l’antigène CRP incorporé dans le test. Cette interaction permet l’apparition de différentes lignes et la détermination semi-quantitative de la concentration en CRP dans le sang (à partir de 8 mg/L selon les valeurs déterminées par rapport à la référence O.M.S.*), Une ligne contrôle capturant l’excès de réactif apparaît sous le repère C (contrôle) de la fenêtre de lecture.
*Organisation mondiale de la santé.

Le test CRP-Screen® doit être réalisé en cas de symptômes infectieux comme par exemple un état fébrile, de la fièvre ou des maux de tête. Le test peut être effectué à tout moment de la journée.

Les résultats sont précis dans la mesure où le mode d’emploi est scrupuleusement respecté Le résultat peut être faussé si le test CRP-Screen® est mouillé avant d’être utilisé ou si la quantité de sang déposée dans le puits échantillon n’est pas suffisante. La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de s’assurer que le volume de sang prélevé est correct et est correctement dilué dans le flacon compte-gouttes de diluant.

L’intensité de la couleur des lignes est importante pour interpréter le résultat du test. Veuillez donc vous référer aux images et instructions du paragraphe « Interprétation des résultats ».

L’apparition de cette ligne signifie simplement que le test a fonctionné correctement.

Non. Le test doit être lu 5 minutes après l’ajout du diluant. Le résultat reste fiable jusqu’à 10 minutes.

Si le résultat est positif et que la CRP est supérieure à 8 mg/L, Merci de vous référer aux images et instructions données dans le paragraphe « interprétation des résultats » et d’informer votre docteur aussitôt que possible car un traitement antibiotique peut être nécessaire de toute urgence.

Si le résultat est négatif quand les niveaux de CRP sont inférieurs à 8mg/L, cela montre qu’aucune infection virale ou même bactérienne est en cours. Cependant, si les symptômes persistent, il est recommandé de consulter votre médecin traitant.

Certains médicaments tels que les statines et les fibrates peuvent réduire un taux élevé de CRP tandis que l’hormonothérapie orale pour la ménopause augmente le niveau de CRP.

Le test CRP-Screen® est fiable et est utilisé depuis plus de 10 ans dans les milieux professionnels (hôpitaux, laboratoires). Les études réalisées montrent une corrélation globale de 99,15 % [95,07 – 100**] avec plusieurs méthodes de référence. Malgré la fiabilité du test, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles.
**IC 95% : Intervalle de confiance à 95%