Autotest rapide pour la détection de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans l'urine.
Généralité
La ménopause est causée par une modification de l’équilibre hormonal dans le corps de la femme. Ce changement survient généralement vers 45 ans. Les vrais symptômes ne sont signalés qu’à l’âge d’environ 51 ans. Un cycle menstruel irrégulier sera souvent le premier signal du début de la ménopause (péri-ménopause). L’hormone folliculo-stimulante (FSH) est une hormone dont la production augmente au moment de la ménopause.
MENO-CHECK® est un test de dépistage manuel qualitatif, immunochromatographique pour la détection de la FSH (l’hormone folliculo-stimulante) dans l’urine de la femme. En tant que test d’autodiagnostic, il peut être utilisé à la maison par des profanes pour la détection de la FSH à une concentration supérieure à 25 mUI/mL.
Précautions
- Ce test est destiné exclusivement à l’usage diagnostic in vitro. Usage externe seulement. NE PAS AVALER.
- Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test n’est fiable que si le mode d’emploi est soigneusement respecté.
- Conserver entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’emballage extérieur et sur le sachet aluminium ou si l’un des composants est endommagé.
- Ne pas réutiliser le test MENO-CHECK®.
- Tenir hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou sous traitement hormonal ou si vous utilisez, ou avez récemment arrêté d’utiliser un patch ou un contraceptif oral.
- Après utilisation, tous les composants peuvent être jetés dans une poubelle.
Procédure
- Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement le test MENO-CHECK®. Jeter le sachet desséchant.
- Enlever le capuchon du test MENO-CHECK®. Tourner le test MENO-CHECK® de façon à ce que la face dépourvue de fenêtre d’affichage soit tournée vers soi et que la pointe absorbante soit orientée vers le bas
- Maintenir la pointe absorbante juste au-dessous du flux d’urine pendant 5 à 10 secondes.
Veiller à ce qu’aucune goutte d’urine ne pénètre à l’intérieur de la fenêtre d’affichage.
Si l’on préfère, il est possible de recueillir l’urine dans un récipient (non fourni) propre et sec, sans trace de résidu et de plonger la pointe absorbante dans l’urine pendant au moins 10 secondes.
- Remettre le capuchon sur le test MENO-CHECK®. L’échantillon d’urine entre ainsi en contact avec les réactifs spécifiques, ce qui démarre le test.
- Poser le test MENO-CHECK® sur une surface sèche et plane, fenêtre d’affichage dirigée vers soi.
- Lire les résultats après 10 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 15 minutes.
Interprétation Des Résultats
Pour interpréter les résultats, il est nécessaire de comparer l’intensité de la coloration de la ligne FSH (fenêtre Test) avec la coloration de la ligne Contrôle (fenêtre Contrôle).
Résultat positif
Le résultat est positif si la coloration de la ligne FSH est plus intense ou aussi intense que la ligne Contrôle. Ce résultat signifie que le taux de FSH est égal ou supérieur à 25 mUI/mL. Dans ce cas, un deuxième test doit être effectué 5 ou 7 jours plus tard, car la concentration de FSH peut varier au cours du cycle menstruel. Si le test est à nouveau positif, il est possible que votre corps soit au stade de la ménopause et nous vous conseillons de consulter votre gynécologue pour un diagnostic final.
Résultat négatif
Le résultat est négatif si la coloration de la ligne Contrôle est plus intense que la coloration de la ligne FSH ou si aucune ligne FSH n’apparaît Ce résultat signifie que la concentration de FSH est inférieure à 25 mUI/mL et que vous n’êtes probablement pas ménopausée. Attention : dans certains cas, la ligne FSH peut ne pas se développer du tout.
Résultat non valide
Quand aucune ligne Contrôle n’apparaît, le test n’est pas valide. Dans ce cas, il n’est pas possible d’interpréter le test et il est recommandé de répéter le test avec un nouveau test MENO-CHECK® et un nouvel échantillon d’urine.
Questions et Réponses
Comment fonctionne le test MENO-CHECK® ?
La durée d’un cycle hormonal chez la femme est en moyenne de 28 jours. La sécrétion de la FSH (hormone folliculo-stimulante) entraîne la maturation du follicule et la sécrétion de LH (Hormone Lutéinisante) entraîne l’ovulation. La détermination du niveau de la FSH et de la LH est utile pour détecter les aménorrhées et les cycles anovulatoires. L’âge moyen de la ménopause est de 51 ans c’est-à-dire entre 45 et 55 ans selon les femmes.
La ménopause est causée par un changement significatif dans l’équilibre hormonal. Un cycle menstruel irrégulier sera souvent le premier signal du début de ménopause. D’autres signaux tels que bouffées de chaleur, insomnie, palpitations, aphtes, gingivite, chute des cheveux, vagin sec, ostéoporose, frissons ou transpiration plus intense peuvent annoncer la ménopause. Le test MENO-CHECK® permet de déterminer un taux élevé de FSH dans l’urine, l’un des signes de la ménopause.
Le test MENO-CHECK® utilise un couple d’anticorps reconnaissant spécifiquement la FSH humaine. Une ligne de contrôle capturant l’excès de réactif apparaît dans la fenêtre contrôle du test. En cas de résultat positif, le test indique que la concentration en FSH est supérieure à 25 mUI/mL (selon la référence de l’O.M.S*)..
*Organisation Mondiale de la Santé-
Quand peut-on utiliser ce test ?
Le test peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel.
Quel est le meilleur moment pour utiliser le test ?
On peut effectuer le test à n’importe quel moment de la journée. Cependant, les premières urines du matin contiennent une plus grande concentration de FSH qui permettra d’obtenir de meilleurs résultats.
Peut-on obtenir des résultats erronés ?
Les résultats sont précis dans la mesure où l’on suit scrupuleusement le mode d’emploi. Le résultat peut cependant être faussé si le test MENO-CHECK® est mouillé avant le test. Dans quelques cas exceptionnels, ses résultats peuvent être faussés (résultat positif chez une femme jeune ou sous traitement hormonal). Il est recommandé de consulter votre gynécologue en cas de résultats inattendus ou contradictoires car certains problèmes de santé peuvent entraîner des diagnostics erronés.
J'ai maintenu la pointe absorbante dans l'urine pendant plus de 10 secondes. Obtiendrai-je un résultat précis ?
Oui. Quelques secondes de plus n’affecteront pas les résultats.
J'ai maintenu la pointe absorbante dans l'urine pendant moins de 5 secondes. Obtiendrai-je un résultat précis ?
Non, car le volume d’échantillon risque d’être insuffisant.
Que faut-il faire si le résultat est positif ?
Si le résultat est positif avec le premier test MENO-CHECK®, alors un second test doit être effectué 5 à 7 jours après. Si un résultat positif est à nouveau obtenu avec le second test, le niveau de FSH a été élevé pendant une période anormale et peut indiquer que vous êtes au stade de la ménopause. Vous devez consulter votre gynécologue pour confirmer ou non le diagnostic de la ménopause.
Que faut-il faire si le résultat est négatif ?
Si le résultat est négatif, le taux de FSH est inférieur à 25 mUI/mL ce qui signifie que votre corps ne se trouve probablement pas en état de ménopause. Cependant, si vous ressentez des symptômes de la ménopause, vous pouvez effectuer un nouveau test 40 à 60 jours plus tard ou consulter votre gynécologue. De plus, le résultat peut être affecté par un volume de liquide ingéré (dilution du FSH).
Le test peut-il être utilisé en tant que moyen de contraception ?
Non, le test n’a pas été conçu pour cet usage et ne doit pas l’être.
Si je prends un contraceptif (pilule par exemple) le résultat sera-t-il affecté ?
Si vous utilisez un contraceptif, il est possible que vos cycles soient irréguliers pendant quelques temps ce qui peut affecter le résultat. Nous vous conseillons d’attendre deux cycles avant d’utiliser les tests MENO-CHECK®.
Je suis en âge d’être ménopausée. J’ai effectué le test qui est positif mais j’ai toujours des cycles réguliers. Pourquoi ?
Un test positif montre que votre taux de FSH est égal ou supérieur à 25 mUI/mL ce qui signifie que vous êtes peut-être au stade de la ménopause qui se caractérise par l’arrêt de la menstruation pendant 12 mois. Mais ce changement dans la vie d’une femme est progressif et est précédé d’une période plus ou moins longue appelée péri-ménopause. Il est donc possible que le test soit positif et que vous ayez des cycles réguliers si vous êtes dans la période de péri-ménopause.
Quelle est la fiabilité du test MENO-CHECK® ?
Le test MENO-CHECK® est extrêmement fiable et est utilisé depuis plus de 20 ans dans les milieux professionnels (hôpitaux, laboratoires…). Les études réalisées montrent une corrélation de 94.29% (IC 95% [87.46 – 97.99] **) avec une méthode de référence. Malgré la fiabilité de ce test, des résultat faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles. **IC 95% : Intervalle de Confiance à 95%
Informations sur la ménopause et l'hormone folliculo-stimulante (FSH) :
- Ressource internet : https://www.inserm.fr/dossier/menopause
- Ressource internet : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/menopause