Snelle zelftest voor de detectie van het follikel-stimulerend hormoon (FSH) in urine.
Samenvatting en Uitleg
De menopauze wordt veroorzaakt door een verandering van de hormoonhuishouding in het lichaam van de vrouw. Deze verandering treedt meestal op rond de 45 jaar. Maar de echte tekenen worden waargenomen rond de leeftijd van 51 jaar. Een menstruatiecyclus die onregelmatig is, is een vroege indicatie van het begin van de menopauze (perimenopauze). Het follikelstimulerend hormoon (FSH) is een hormoon dat tijdens de menopauze toeneemt.
De MENO-CHECK® is een handmatige kwalitatieve immunochromatografische screeningtest voor de detectie van FSH (follikelstimulerend hormoon) in de urine van vrouwen. De test is geschikt voor zelfgebruik thuis, door leken, en detecteert een FSH-concentratie hoger dan 25 mIU/m
Voorzorgsmaatregelen
- Deze test is alleen bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik. Alleen voor uitwendig gebruik. NIET INNEMEN.
- Lees vóór gebruik zorgvuldig de gebruiksaanwijzing. De test is alleen betrouwbaar als de instructies nauwkeurig worden opgevolgd.
- Bewaren tussen +4°C en +30°C. Niet invriezen.
- Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking en op het aluminium zakje, of als een van de onderdelen beschadigd is.
- MENO-CHECK® test niet opnieuw gebruiken.
- Buiten bereik van kinderen bewaren.
- Niet gebruiken bij zwangerschap, hormonale behandeling of wanneer u hormonale pleisters of orale anticonceptiva gebruikt of onlangs bent gestopt met het gebruik ervan.
- Na gebruik mogen alle onderdelen in de vuilnisbak worden weggegooid.
Test Procedure
- Haal het MENO-CHECK® test uit het beschermzakje door langs de scheurlijn te scheuren. Gooi het kleine zakje met droogmiddel weg.
- Verwijder de dop van het MENO-CHECK® testapparaat. Houd het testapparaat zo vast dat de zijde zonder venster naar je toe is gericht en het absorberende uiteinde naar beneden wijst.
- Houd het absorberende uiteinde direct in je urinestraal gedurende 5 tot 10 seconden. Zorg ervoor dat er geen urine in het test- of controleveld terechtkomt. Indien je dat prettiger vindt, kun je ook urineren in een schoon, droog opvangbakje (niet meegeleverd) en vervolgens het absorberende uiteinde tenminste 10 seconden in de urine dopen.
- Plaats de dop terug op het MENO-CHECK® testapparaat. De urine komt zo in contact met de specifieke reagentia en activeert de test.
- Leg het testapparaat op een vlakke, droge ondergrond met het venster naar boven gericht.
- Lees het resultaat na 10 minuten af. Interpreteer het resultaat niet meer na 15 minuten.
Interpretatie van de Resultaten
Om de resultaten te interpreteren, is het nodig om de kleurintensiteit van de FSH-lijn (Testvenster) te vergelijken met de kleurintensiteit van de Controlelijn (Controlevenster).
Positief resultaat
Het resultaat is positief als de kleur van de FSH-lijn even intens of intenser is dan die van de Controlelijn. Dit betekent dat het FSH-niveau gelijk is aan of hoger is dan 25 mIU/mL. In dit geval moet je 5 tot 7 dagen later een tweede test uitvoeren, omdat de FSH-concentratie tijdens de menstruatiecyclus kan veranderen. Als het positieve resultaat wordt bevestigd, is het mogelijk dat je in de menopauze bent en wordt je geadviseerd om je gynaecoloog te raadplegen voor een definitieve diagnose.
Negatief resultaat
Het resultaat is negatief als de Controlelijn donkerder is dan de FSH-lijn, of als er helemaal geen FSH-lijn zichtbaar is. Dit resultaat betekent dat de FSH-concentratie lager is dan 25 mIU/mL en dat je waarschijnlijk niet in de menopauze bent. Let op: in sommige gevallen ontwikkelt de FSH-lijn zich helemaal niet.
Ongeldig resultaat
Als er geen Controlelijn verschijnt, is de test ongeldig. In dat geval is het niet mogelijk om het resultaat te interpreteren. Het wordt aanbevolen om de test opnieuw uit te voeren met een nieuwe MENO-CHECK® en een verse urinemonster.
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt de MENO-CHECK® test?
Bij vrouwen duurt de gemiddelde hormonale cyclus 28 dagen. De afscheiding van FSH (follikelstimulerend hormoon) induceert de rijping van follikels en de afscheiding van LH (luteïniserend hormoon) induceert de eisprong. De bepaling van het FSH- en LH-gehalte is geïndiceerd voor het opsporen van amenorroe en anovulatoire cycli. De menopauze treedt in op de gemiddelde leeftijd van 51 jaar, dat wil zeggen tussen 45 en 55 jaar, afhankelijk van het vrouwelijk individu.
De menopauze wordt veroorzaakt door een belangrijke verandering in de hormoonbalans. Een onregelmatige duur van de menstruatiecyclus is vaak het eerste teken dat de menopauze begint. Andere tekenen zoals opvliegers, slapeloosheid, hartkloppingen, mondzweren, tandvleesontsteking, haaruitval, droge vagina, osteoporose, rillingen of overmatig zweten kunnen wijzen op de menopauze. De MENO-CHECK® test is bedoeld om een verhoogd niveau van FSH in urine op te sporen, wat een indicator is van menopauze.
De MENO-CHECK® test maakt gebruik van een paar antilichamen voor de specifieke detectie van menselijk FSH. In de controlezone van de test verschijnt een controlelijn die het teveel aan reagens opvangt. In het geval van een positief resultaat betekent dit dat de FSH-concentratie hoger is dan 25 mIU/mL (zoals bepaald ten opzichte van de W.H.O.* referentie).
*Wereldgezondheidsorganisatie
Wanneer kan de test worden gebruikt?
De test kan op elk moment van de menstruatiecyclus worden gebruikt.
Wat is het beste moment om de test te gebruiken?
Je kunt de test op elk moment van de dag uitvoeren; de eerste urine in de ochtend bevat echter een grote hoeveelheid FSH en geeft de beste resultaten.
Is het mogelijk om onjuiste resultaten te krijgen?
De resultaten zijn betrouwbaar zolang de gebruiksaanwijzing nauwkeurig wordt opgevolgd. Het resultaat kan echter onjuist zijn als de MENO-CHECK® test vochtig is vóór gebruik. Daarnaast kan het resultaat uitzonderlijk vervormd zijn (bijvoorbeeld een positief resultaat bij een jonge vrouw of tijdens een hormonale behandeling). Bij onverwachte of tegenstrijdige resultaten wordt aangeraden om een gynaecoloog te raadplegen, aangezien bepaalde gezondheidsproblemen een verkeerde diagnose kunnen veroorzaken.
Ik heb de absorberende punt langer dan 10 seconden in de urine gelaten. Krijg ik dan een nauwkeurig resultaat?
Ja. Een paar seconden meer hebben geen invloed op de resultaten.
Ik heb de absorberende tip minder dan 5 seconden in de urine gelaten. Krijg ik dan een nauwkeurig resultaat?
Nee, omdat het volume van het monster mogelijk onvoldoende is.
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Als het resultaat positief is bij de eerste MENO-CHECK® test, moet er 5 of 7 dagen later een tweede test worden uitgevoerd. Als het resultaat van de tweede test opnieuw positief is, is het FSH-niveau gedurende een ongebruikelijke periode verhoogd en kan dit erop wijzen dat u zich in de menopauze bevindt. Je moet je gynaecoloog raadplegen om de diagnose menopauze al dan niet te bevestigen.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Als het resultaat negatief is, is het FSH-niveau lager dan 25 mIU/mL en ben je waarschijnlijk nog niet in de menopauze. Als je echter symptomen van de menopauze ervaart (zoals hierboven beschreven), wordt aangeraden om na 40 tot 60 dagen opnieuw te testen of een gynaecoloog te raadplegen. Houd er ook rekening mee dat het volume ingenomen vloeistof het resultaat kan beïnvloeden (verdunning van FSH).
Moet de test worden gebruikt als anticonceptiemethode?
Nee, de test is hier niet voor ontworpen en mag niet voor dit doel worden gebruikt.
Heeft het stoppen met mijn hormonale anticonceptie (pil) invloed op het resultaat?
Als je een anticonceptiemiddel gebruikt en daar net mee bent gestopt, is het mogelijk dat je cycli enige tijd onregelmatig zijn, wat het resultaat kan beïnvloeden. Het wordt aanbevolen om twee cycli te wachten voordat u de MENO-CHECK® test gebruikt.
Ik heb de leeftijd bereikt om in de menopauze te komen. Ik heb de test uitgevoerd en het resultaat was positief, maar mijn menstruatiecyclus is nog steeds regelmatig. Waarom?
Een positieve test geeft aan dat het FSH-niveau gelijk is aan of hoger is dan 25 mIU/mL, wat betekent dat u mogelijk in de menopauze bent. De menopauze wordt gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie over een periode van 12 maanden. Deze biologische verandering in het leven van een vrouw is echter geleidelijk en wordt voorafgegaan door een vroegere of latere periode die perimenopauze wordt genoemd. De testuitslag kan dus positief zijn terwijl je menstruatiecyclus nog regelmatig is. Dit betekent dat je je misschien in de perimenopauze bevindt.
Wat is de nauwkeurigheid van MENO-CHECK®?
De MENO-CHECK® test is zeer nauwkeurig en wordt al meer dan 20 jaar gebruikt door professionals in het veld. Evaluatierapporten tonen een algemene overeenstemming van 94,29% (BI 95% [87,46 – 97,99] **) met de referentiemethode aan. Hoewel deze test betrouwbaar is, kunnen fout-positieve of fout-negatieve resultaten voorkomen. **BI 95%: 95% betrouwbaarheidsinterval