Schneller Selbsttest zum Nachweis von Anti-Gewebe-Transglutaminase-IgA-Antikörpern, die mit Glutenunverträglichkeit (Zöliakie) assoziiert sind, im Blut
Zweckbestimmung
GLUTEN’ALARM® ist ein manueller qualitativer immunochromatographischer Screeningtest zum Nachweis von Anti-Gewebstransglutaminase-IgA-Antikörpern in einer Kapillarblutprobe aus der Fingerkuppe. Der Test kann von Laien zu Hause als Selbsttest zur Erkennung einer möglichen Glutenunverträglichkeit und damit der Zöliakie verwendet werden.
Allgemeines
Zöliakie ist eine langwierige Autoimmunstörung, die den Dünndarm betrifft und bei genetisch prädisponierten Menschen auftritt. Sie wird durch die Unverträglichkeit von Gluten verursacht, einer Mischung aus Proteinen, die in Weizen, Gerste und Roggen vorkommen. Schätzungen zufolge ist etwa 1% der Weltbevölkerung davon betroffen. Die klinischen Symptome sind vielfältig und umfassen chronischen Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Gewichtsverlust, aber auch Anämie, Osteoporose, extreme Müdigkeit und sogar Wachstumsverzögerungen, wenn Kinder betroffen sind.
Derzeit besteht die einzige Behandlung der Zöliakie in einer lebenslangen strikten glutenfreien Diät.
Sehr effektive Bluttests sind die erste Möglichkeit, Zöliakie zu erkennen. Sie basieren hauptsächlich auf dem Nachweis von Antikörpern vom Typ IgA, die gegen Gewebetransglutaminase (t-TG) gerichtet sind.
Testverfahren
Bereiten Sie alles sorgfältig vor, bevor Sie mit dem Testverfahren beginnen. Legen Sie den Inhalt der Schachtel auf eine saubere, trockene und flache Oberfläche (z. B. einen Tisch). Führen Sie den Test dann wie folgt durch:
- Hände waschen mit Seife und warmem Wasser, und mit einem sauberen Tuch abtrocknen.
- Testkassette und Kapillarpipette: Nehmen Sie sie aus dem Schutzbeutel (an der Einkerbung aufreißen) und legen Sie sie in Reichweite (Sie werden sie später benötigen). Entsorgen Sie das Trockenmittelbeutelchen.
- Stechhilfe vorbereiten. Halten Sie die Stechhilfe, ohne den Auslöseknopf zu berühren. Entriegeln Sie die Kappe, indem Sie sie ¼ Drehung drehen, bis sie sich vom Block löst, und drehen Sie sie dann weiter (2-3 Umdrehungen). Seien Sie vorsichtig, nicht ziehen, sondern nur drehen und dann die Kappe wegwerfen. ①②
- Reinigen Sie die Spitze des Mittel- oder Ringfingers mit einem mit Alkohol getränkten Wattepad. Massieren Sie den ausgewählten Finger für 10 bis 15 Sekunden in Richtung der Fingerspitze, um den Blutfluss zu fördern
- Stechen Sie in den Finger: Setzen Sie die Stechhilfe fest gegen die Seite des zuvor gereinigten Fingers und drücken Sie den Auslöserknopf.③ Die Lanzette zieht sich automatisch in das Gehäuse des Geräts zurück. Massieren Sie den Finger sanft, damit ein schöner runder Blutstropfen entsteht.④
- Nehmen Sie das Blut mit der Kapillarpipette auf.
Berühren Sie den Blutstropfen sanft mit dem offenen Ende der Kapillarpipette. Die Kapillarpipette muss bis zur auf der Kapillarpipette markierten Linie gefüllt werden. Drücken Sie nicht auf den Ballon, er füllt sich von selbst. Machen Sie einen weiteren Blutstropfen, wenn die Linie nicht erreicht wird. Vermeiden Sie so weit wie möglich Luftblasen.⑤ - Geben Sie das Blut in den Probenschacht der Kassette, indem Sie auf die Kapillarpipette drücken.⑥
- 30-40 Sek. warten, bis das Blut vollständig in die Vertiefung eingezogen ist.
- Verdünnungslösung hinzufügen: Schrauben Sie die blaue Kappe von der Tropfflasche ab (die weiße Kappe bleibt festgeschraubt) und geben Sie das Verdünnungslösung hinzu: Halten Sie die Tropfflasche senkrecht und geben Sie genau 4 Tropfen in das Probenschacht, mit einem Abstand von 2-3 Sekunden zwischen den einzelnen Tropfen.⑦
- Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren.
Auswertung Der Ergebnisse
Die Intensität und die Farbe der Linien sind für die Interpretation des Testergebnisses nicht von Bedeutung.
Analyse
Ergebnis
Zusammenfassung
Positives Ergebnis
Negatives Ergebnis
Ungültiges Ergebnis
Fragen und Antworten
Wie funktioniert GLUTEN'ALARM®?
Bei einer Glutenunverträglichkeit werden Antikörper vom Typ IgA produziert, die gegen t-TG gerichtet sind. Der GLUTEN’ALARM®-Test dient dem Nachweis von anti-t-TG IgA-Antikörpern in Vollblutproben. Eine einzigartige Kombination aus Anti-Human-IgA-Farbstoffkonjugat und t-TG-Membranantigen ermöglicht den spezifischen Nachweis dieser Antikörper.
Bei einer Mindestkonzentration von 10 U/mL (bestimmt anhand von Referenzpanels) erscheint eine rosafarbene Linie unter der T-Markierung und weist auf eine Glutenunverträglichkeit hin. Eine weitere rosafarbene Linie erscheint immer unter der C-Markierung und zeigt an, dass der Test gut durchgeführt wurde.
Wann sollte der Test durchgeführt werden?
Der GLUTEN’ALARM®-Test sollte durchgeführt werden, wenn Symptome einer Glutenunverträglichkeit auftreten oder wenn ein Familienmitglied bereits von diesem Problem betroffen ist. Diese Erkrankung tritt nämlich bei genetisch prädisponierten Personen auf.
Der Test muss während einer normalen Ernährung (glutenhaltige Diät) angewendet werden, um gültige Ergebnisse zu erhalten.
Kann es zu falschen Ergebnissen kommen?
Die Ergebnisse sind genau, sofern die Gebrauchsanweisung genau befolgt wird. Das Ergebnis kann verfälscht werden, wenn der GLUTEN’ALARM®-Test vor der Verwendung nass wird oder wenn die in die Probenschacht eingebrachte Blutmenge nicht korrekt ist. Mit der in der Packung enthaltenen Kapillarpipette kann sichergestellt werden, dass die richtige Blutmenge entnommen wird.“
Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Farbe und die Intensität der Linien unterschiedlich sind?
Die Farbe und die Intensität der Linien sind für das Ablesen des Ergebnisses nicht von Bedeutung. Die Linien sollten homogen und durchgehend sein. Der Test sollte unabhängig von der Farbintensität der Linie Test (T) als positiv gewertet werden, auch wenn sie nur schwach ausgeprägt ist.
Wozu dient die Linie, die unter der Markierung C (Kontrolle) erscheint?
Das Erscheinen dieser Linie bedeutet lediglich, dass der Test korrekt funktioniert hat.
Wenn ich das Ergebnis nach mehr als 20 Minuten ablese, ist es dann noch zuverlässig?
Nein. Das Ergebnis muss von 15 Minuten nach Zugabe des Verdünnungslösung abgelesen werden. Das Ergebnis ist bis zu 20 Minuten lang zuverlässig.
Was ist zu tun, wenn das Testergebnis positiv ist?
Wenn das Testergebnis positiv ist, bedeutet dies, dass Antikörper gegen t-TG vom Typ IgA im Blut vorhanden sind und dass Sie dieses Ergebnis Ihrem Arzt zeigen sollten. Dieser wird entscheiden, ob weitere Untersuchungen durchgeführt werden müssen.
Was ist zu tun, wenn das Ergebnis negativ ist?
Wenn das Ergebnis negativ ist, bedeutet dies, dass der Test keine Antikörper gegen t-TG vom Typ IgA in der Blutprobe nachgewiesen hat. In begrenzten Fällen kann auch ein IgA-Mangel oder andere Immundefekte ebenfalls zu falsch-negativen Ergebnissen führen. Daher wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn die Symptome weiterhin bestehen.
Wie zuverlässig ist der GLUTEN'ALARM®-Test?
Der GLUTEN’ALARM®-Test ist zuverlässig. Die durchgeführten Studien zeigen eine Gesamtübereinstimmung von 96,7 % [91,4 – 99,2**] mit der Referenzmethode. Trotz der Zuverlässigkeit dieses Tests sind falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse möglich.
**IC 95%: 95%iges Konfidenzintervall.
Informationen über Zöliakie
Fasano A (Apr 2005). „Clinical presentation of celiac disease in the pediatric population“ (Klinische Darstellung der Zöliakie in der pädiatrischen Bevölkerung). Gastroenterology (Review). 128 (4 Suppl 1): S68-73
„Symptoms & Causes of Celiac Disease | NIDDK. National institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. June 2016. Archiviert vom Original am 24. April 2017. Retrieved 24 April 2017.“