Snelle zelftest voor de detectie van anti-tissue transglutaminase IgA-antilichamen, geassocieerd met glutenintolerantie (coeliakie) in bloed
Beoogd Gebruik
GLUTEN’ALARM® is een handmatige kwalitatieve immunochromatografische screeningtest voor de detectie van anti-weefseltransglutaminase IgA-antilichamen in een vingertopbloedmonster. De test kan thuis worden gebruikt door leken voor zelftesten om een mogelijke glutenintolerantie en daarmee coeliakie op te sporen.
Algemeen
Coeliakie is een langdurige auto-immuunziekte die de dunne darm aantast en voorkomt bij mensen met een genetische predispositie. Het wordt veroorzaakt door intolerantie voor gluten, een mengsel van eiwitten dat voorkomt in tarwe, gerst en rogge. Naar schatting 1% van de wereldbevolking heeft er last van. De klinische symptomen zijn gevarieerd en omvatten chronische diarree, buikpijn, aerofagie, gewichtsverlies, bloedarmoede, osteoporose, extreme vermoeidheid en zelfs groeiachterstand bij kinderen.
Op dit moment is de enige behandeling voor coeliakie een strikt glutenvrij dieet voor het leven.
Zeer effectieve bloedtests zijn de belangrijkste manier om coeliakie op te sporen. Ze zijn voornamelijk gebaseerd op de detectie van IgA-type antilichamen gericht tegen weefseltransglutaminase (t-TG).
Test Procedure
Bereid alles goed voor voordat u met de test begint. Plaats de inhoud van het doosje op een schoon, droog en vlak oppervlak (bijvoorbeeld een tafel). Voer de test vervolgens als volgt uit:
- Handen wassen: met zeep en warm water. Veeg uw handen af met een schone, droge doek.
- Testcassette en capillaire pipet: Haal ze uit het beschermende zakje (scheur bij de inkeping) en leg ze binnen handbereik (je hebt ze later nodig). Gooi het droogmiddelzakje weg.
- Maak het prikpennetje gereed. Houd deze vast zonder de triggerknop aan te raken. Ontgrendel de dop door deze een ¼ te draaien totdat deze loskomt van het blok en blijf hem vervolgens draaien (2-3 rotaties). Wees voorzichtig, trek er niet aan maar draai er alleen aan en gooi vervolgens het dopje weg. ①②
- Maak het uiteinde van de middel- of ringvinger schoon met een met alcohol bevochtigd watje. Masseer de gekozen vinger gedurende 10 tot 15 seconden richting de vingertop om de doorbloeding te bevorderen. doorbloeding te bevorderen.
- Prik in de vinger: zet de prikpen stevig tegen de zijkant van de eerder gereinigde vinger en druk op de vrijgaveknop. ③ De lancet trekt automatisch terug in het apparaat. Masseer voorzichtig de vinger om een mooie ronde bloeddruppel te vormen.④
- Zuig het bloed op met de capillaire pipet. Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met het open uiteinde van het capillaire pipet. Het moet gevuld worden tot de lijn die op het capillaire pipet staat aangegeven. Druk niet op het ballonnetje, het vult zich vanzelf. Maak een nieuwe bloeddruppel als de lijn niet wordt bereikt. Vermijd zoveel mogelijk luchtbellen. ⑤
- Plaats het bloed op het monstergebied van de cassette door op de bol van de pipet te drukken.⑥
- Wacht 30-40 sec tot het bloed volledig in de test is opgenomen.
- Voeg verdunningsmiddel toe: Draai de blauwe dop van het druppelflesje los (laat de witte dop goed vastgedraaid) en houd het druppelflesje verticaal en voeg precies 4 druppels toe aan het monsterputje, met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel. ⑦
- Lees het resultaat na 15 minuten af. Niet interpreteren na 20 minuten.
Interpretatie van Resultaten
De intensiteit en kleur van de streepjes zijn niet belangrijk bij het interpreteren van het testresultaat.
Analyseren
Resultaat
Samenvatting
Positief resultaat
Negatief resultaat
Ongeldig resultaat
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt GLUTEN'ALARM®?
In het geval van glutenintolerantie worden IgA-type antilichamen tegen t-TG geproduceerd. De GLUTEN’ALARM®-test detecteert de anti-t-TG IgA-antilichamen in volbloedmonsters. Een unieke combinatie van anti-humaan IgA kleurstofconjugaat en t-TG membraanantigeen maakt de specifieke detectie van deze antilichamen mogelijk.
Wanneer aanwezig in een minimumconcentratie van 10 U/mL (bepaald aan de hand van referentiepanels van monsters), verschijnt er een roze gekleurd streepje onder de T-markering en zijn er aanwijzingen voor glutenintolerantie. Een andere roze streepje verschijnt altijd onder de C-markering, wat aangeeft dat de test goed heeft gewerkt.
Wanneer moet de test worden uitgevoerd?
De GLUTEN’ALARM®-test moet worden uitgevoerd als je symptomen van glutenintolerantie hebt of als een familielid al last heeft van dit probleem. Deze aandoening komt voor bij mensen met een genetische predispositie.
De test moet worden uitgevoerd tijdens een normaal dieet (dieet met gluten) om geldige resultaten te krijgen.
Kunnen de resultaten onjuist zijn?
De resultaten zijn nauwkeurig zolang de gebruiksaanwijzing nauwkeurig wordt opgevolgd. Het resultaat kan onjuist zijn as de GLUTEN’ALARM® test nat wordt voor gebruik of als de hoeveelheid bloed die in de testopening terechtkomt niet klopt. De plastic pipet in de doos kan worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het juiste volume bloed wordt afgenomen.
Hoe kan de test geïnterpreteerd worden als de kleur en intensiteit van de streepjes verschillend zijn?
De kleur en intensiteit van de streepjes zijn niet van belang bij het aflezen van het resultaat. De streepjes moeten homogeen en ononderbroken zijn. De test moet als positief worden beschouwd ongeacht de intensiteit van de kleur van het Test (T) streepje, hoe klein ook.
Wat is het doel van het streepje dat onder de C (Control) marker verschijnt?
Het verschijnen van dit streepje betekent simpelweg dat de test goed heeft gewerkt.
Als ik het resultaat na 20 minuten aflees, is het dan betrouwbaar?
Nee. Lees het resultaat af 15 minuten na het toevoegen van het verdunningsmiddel. Na 20 minuten is de test niet meer betrouwbaar.
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Als het testresultaat positief is, betekent dit dat er anti-TG-antistoffen van het IgA-type in het bloed aanwezig zijn en dat je deze resultaten aan je arts moet laten zien. Uw arts zal beslissen of verdere tests nodig zijn.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Als het resultaat negatief is, betekent dit dat de test geen IgA anti-t-TG-antistoffen in het bloedmonster heeft aangetoond. In bepaalde beperkte gevallen kan IgA-deficiëntie of andere immunodeficiëntieziekten ook leiden tot vals-negatieve resultaten. Daarom wordt aanbevolen om een arts te raadplegen als de symptomen aanhouden.
Hoe betrouwbaar is de GLUTEN'ALARM® test?
De GLUTEN’ALARM® test is betrouwbaar. Evaluatierapporten tonen een algehele overeenstemming van 96,7% [91,4 – 99,2**] met de referentiemethode. Ondanks de betrouwbaarheid van deze test zijn vals-positieve of vals-negatieve resultaten mogelijk.
**IC 95%: 95% betrouwbaarheidsinterval
Informatie over coeliakie
- 1. Fasano A (apr 2005). “Klinische presentatie van coeliakie bij kinderen”. Gastroenterology (Review). 128 (4 Suppl 1): S68-73.
- “Symptoms & Causes of Celiac Disease | NIDDK”. National institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Juni 2016. Gearchiveerd uit het origineel op 24 april 2017. Ontvangen op 24 april 2017.