Autotest rapide pour la détection des anticorps anti-transglutaminase tissulaire de type IgA associés à l'intolérance au gluten (maladie Cœliaque) dans le sang
Destination
GLUTEN’ALARM® est un test de dépistage manuel qualitatif immunochromatographique pour la détection d’anticorps de type IgA dirigés contre la transglutaminase tissulaire à partir d’un échantillon de sang capillaire. En tant que test d’autodiagnostic, il peut être utilisé à la maison par des profanes pour détecter une potentielle intolérance au gluten et donc la maladie cœliaque.
Géneralité
La maladie cœliaque est un désordre auto-immun de longue durée affectant l’intestin grêle et qui se produit chez des personnes génétiquement prédisposées. Il est causé par l’intolérance au gluten, un mélange de protéines présentes dans le blé, l’orge et le seigle. On estime qu’environ 1% de la population mondiale est affecté. Les symptômes cliniques sont variés et incluent, les diarrhées chroniques, les douleurs abdominales, l’aérophagie, la perte de poids mais aussi l’anémie, l’ostéoporose, une fatigue extrême et même des retards de croissance lorsque les enfants sont atteints.
Actuellement le seul traitement de la maladie cœliaque consiste en un régime strict sans gluten pendant toute la vie.
De très efficaces tests sur le sang sont le premier moyen de dépistage de la maladie cœliaque. Ils sont principalement basés sur la détection d’anticorps de type IgA dirigés contre la transglutaminase tissulaire (t-TG).
Procédure
La réalisation du test doit toujours commencer par une bonne préparation. Placer le contenu de la boîte sur une surface propre, sèche et plane (par exemple, une table). Ensuite, procéder comme suit :
- Se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude. S’essuyer les mains avec un chiffon sec et propre.
- Préparer la cassette et la pipette: Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement la cassette et la pipette. Les placer près de vous (vous en aurez besoin plus tard). Jeter le sachet desséchant.
- Préparer le bloc autopiqueur. Tener l’autopiqueur sans toucher le bouton de déclenchement. Déverrouiller le capuchon en le tournant ¼ de tour jusqu’à ce qu’il se détache du dispositif, puis continuer à le tourner (2-3 rotations). Attention, ne pas tirer mais seulement le tourner et jeter ensuite le capuchon. ①②
- Nettoyer l’extrémité du majeur ou de l’annulaire avec un coton imbibé d’alcool. Massez le doigt choisi en direction de la pointe pendant 10 à 15 secondes pour améliorer la circulation sanguine.
- Piquer le doigt : Appuyer fermement l’embout contre le doigt préalablement nettoyé, puis appuyez sur le bouton de déclenchement.③ La pointe se rétractera automatiquement dans le corps du dispositif. Massez doucement le doigt pour former une belle goutte ronde de sang.④
- Recueillir le sang à l’aide de la pipette capillaire : touchez délicatement la goutte de sang avec l’extrémité ouverte de la pipette capillaire. Elle doit être remplie jusqu’à la ligne indiquée sur le tube capillaire. Ne pressez pas le bulbe, elle se remplit automatiquement. Formez une autre goutte de sang si la ligne n’est pas atteinte. Évitez autant que possible les bulles d’air.⑤
- Déposer le sang dans le puits échantillon de la cassette, en pressant sur le bulbe de la pipette⑥.
- Attendre 30-40 sec que le sang soit complètement absorbé dans le puits.
- Ajouter le diluant: Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé) et ajouter le diluant: Maintenir le flacon compte-gouttes verticalement et ajouter exactement 4 gouttes dans le puits échantillon, avec un intervalle de 2 à 3 secondes entre chaque goutte.⑦
- Lire le résultat après 15 minutes. Ne pas interpréter au delà de 20 minutes.
Interprétation des Résultats
L’intensité et la couleur des lignes n’ont pas d’importance dans l’interprétation du résultat du test.
Analyser
Résultat
Résumé
Résultat positif
Résultat négatif
Résultat non valide
Questions et Réponses
Comment fonctionne GLUTEN’ALARM® ?
En cas d’intolérance au gluten, il y a une production d’anticorps de type IgA dirigés contre la t-TG. Le test GLUTEN’ALARM® permet la détection des anticorps anti t-TG de type IgA dans les échantillons de sang. Une association unique d’anticorps anti-IgA humain marqués à l’or colloïdal (conjugué) et d’un antigène t-TG permet de détecter de façon spécifique ces anticorps.
Quand il y a une concentration minimale de 10 U/mL (valeur déterminée par rapport à un panel d’échantillons de référence), une ligne de couleur rose apparaît sous le repère T et montre l’évidence d’une intolérance au gluten. Une autre ligne de couleur rose apparaît sous le repère C indiquant que le test a fonctionné correctement.
Quand doit-on réaliser le test ?
Le test GLUTEN’ALARM® doit être effectué en cas de symptômes d’intolérance au gluten ou si un membre de la famille est déjà affecté par ce problème. Cette affection survient en effet chez des individus génétiquement prédisposés.
Le test doit être utilisé pendant un régime alimentaire normal (régime avec gluten) pour avoir des résultats valides.
Peut-on obtenir des résultats erronés ?
Les résultats sont précis dans la mesure où le mode d’emploi est scrupuleusement respecté. Le résultat peut être faussé si le test GLUTEN’ALARM® est mouillé avant d’être utilisé ou si la quantité de sang déposée dans le puits échantillon n’est pas correcte. La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de s’assurer que le volume de sang prélevé est correct.
Comment interpréter le test si la couleur et l’intensité des lignes sont différentes ?
La couleur et l’intensité des lignes n’ont aucune importance pour la lecture du résultat. Les lignes doivent être homogènes et continues. Le test doit être considéré comme positif quelle que soit l’intensité de la couleur de la ligne Test (T), même faible.
À quoi sert la ligne qui apparaît sous le repère C (Contrôle) ?
L’apparition de cette ligne signifie simplement que le test a fonctionné correctement.
Si je lis le résultat au-delà de 20 minutes, sera-t-il fiable ?
Non. Le test doit être lu 15 minutes après l’ajout du diluant. Les résultats restent fiables jusqu’à 20 minutes.
Que faut-il faire si le résultat est positif ?
Si le résultat du test est positif cela signifie que des anticorps anti-t-TG de type IgA sont présents dans le sang et que vous devez montrer ces résultats à votre médecin. Celui-ci décidera si d’autres examens complémentaires doivent être effectués.
Que faut-il faire si le résultat est négatif ?
Si le résultat est négatif, cela signifie que le test n’a pas détecté d’anticorps anti-t-TG de type IgA dans l’échantillon de sang. Dans certains cas, limités, une déficience en IgA ou d’autres maladies immunodéficientes peuvent aussi amener des résultats faussement négatifs. Il est ainsi recommandé de consulter son médecin si les symptômes persistent.
Quelle est la fiabilité du test GLUTEN’ALARM® ?
Le test GLUTEN’ALARM® est fiable. Les études réalisées montrent une corrélation globale de 96,7% [91,4 – 99,20**] avec plusieurs méthodes de référence. Malgré la fiabilité de ce test, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles.
**IC 95% : Intervalle de Confiance à 95%
Information sur la maladie Cœliaque
- Fasano A (Apr 2005). « Clinical presentation of celiac disease in the pediatric population ». Gastroenterology (Review). 128 (4 Suppl 1): S68-73.
- « Symptoms & Causes of Celiac Disease | NIDDK ». National institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. June 2016. Archives from the original on 24 April 2017. Retrieved 24 April 2017.