Schneller Selbsttest zum Nachweis von PSA (Prostata Spezifisches Antigen) im Blut
Zweckbestimmung
Der PROSTA-Check® ist ein manueller, qualitativer immunochromatographischer Screening-Test zum Nachweis eines erhöhten Prostata-spezifischen Antigens (PSA) bei Männern in einer Kapillar-Vollblutprobe aus der Fingerkuppe.
Der Test kann von Laien zu Hause zur Selbstanwendung verwendet werden, um den physiologischen Zustand der Prostata zu beurteilen.
Allgemeines
Bei Männern wird das Prostata-Antigen (PSA) von der Prostata abgesondert. Diese Drüse, die sich im Bauchraum unterhalb der Blase befindet, umgibt den Anfangsteil der Harnröhre und spielt eine wichtige Rolle bei der Produktion der Samenflüssigkeit. Der Wert des Prostata-Antigens gibt Aufschluss über den physiologischen Zustand der Prostata. So können Werte, die über dem Normalwert liegen, auf eine Erkrankung der Prostatadrüse hinweisen (gutartige Vergrößerung, Prostatitis, Krebs…). Der PSA-Wert kann bei männlichen Personen über 50 Jahren oder mit einer familiären Vorgeschichte mindestens einmal pro Jahr bestimmt werden.
Bei Prostataproblemen kann eine Früherkennung die Heilungschancen erheblich verbessern.
Testprinzip
Der PROSTA-Check® Test enthält ein Antikörperpaar, das PSA spezifisch erkennt und dabei eine farbige Testlinie unter der Markierung T auf der Kassette erzeugt.
Eine Kontrolllinie, die überschüssige Reagenzien bindet, erscheint als farbige Linie unter der Markierung C auf der Kassette und zeigt an, dass der Test korrekt durchgeführt wurde.
Testverfahren
Bereiten Sie alles sorgfältig vor, bevor Sie mit dem Testverfahren beginnen. Legen Sie den Inhalt der Schachtel auf eine saubere, trockene und flache Oberfläche (z. B. einen Tisch). Führen Sie den Test dann wie folgt durch:
- Hände waschen mit Seife und warmem Wasser, und mit einem sauberen Tuch abtrocknen.
- Testkassette und Kapillarpipette: Nehmen Sie sie aus dem Schutzbeutel (an der Einkerbung aufreißen) und legen Sie sie in Reichweite (Sie werden sie später benötigen). Entsorgen Sie das Trockenmittelbeutelchen.
- Stechhilfe vorbereiten. Halten Sie die Stechhilfe, ohne den Auslöseknopf zu berühren. Entriegeln Sie die Kappe, indem Sie sie ¼ Drehung drehen, bis sie sich vom Block löst, und drehen Sie sie dann weiter (2-3 Umdrehungen). Seien Sie vorsichtig, nicht ziehen, sondern nur drehen und dann die Kappe wegwerfen. ①②
Reinigen Sie die Spitze des Mittel- oder Ringfingers mit einem mit Alkohol getränkten Wattepad. Massieren Sie den ausgewählten Finger für 10 bis 15 Sekunden in Richtung der Fingerspitze, um den Blutfluss zu fördern
Stechen Sie in den Finger: Setzen Sie die Stechhilfe fest gegen die Seite des zuvor gereinigten Fingers und drücken Sie den Auslöserknopf.③ Die Lanzette zieht sich automatisch in das Gehäuse des Geräts zurück. Massieren Sie den Finger sanft, damit ein schöner runder Blutstropfen entsteht.④
Nehmen Sie das Blut mit der Kapillarpipette auf.
Berühren Sie den Blutstropfen sanft mit dem offenen Ende der Kapillarpipette. Die Kapillarpipette muss bis zur auf der Kapillarpipette markierten Linie gefüllt werden. Drücken Sie nicht auf den Ballon, er füllt sich von selbst. Machen Sie einen weiteren Blutstropfen, wenn die Linie nicht erreicht wird. Vermeiden Sie so weit wie möglich Luftblasen.⑤- Geben Sie das Blut in den Probenschacht der Kassette, indem Sie auf die Kapillarpipette drücken.⑥
- 30-40 Sek. warten, bis das Blut vollständig in die Vertiefung eingezogen ist.
- Verdünnungslösung hinzufügen: Schrauben Sie die blaue Kappe von der Tropfflasche ab (die weiße Kappe bleibt festgeschraubt) und geben Sie das Verdünnungslösung hinzu: Halten Sie die Tropfflasche senkrecht und geben Sie genau 4 Tropfen in das Probenschacht, mit einem Abstand von 2-3 Sekunden zwischen den einzelnen Tropfen.⑦
- Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 15 Minuten nicht mehr interpretieren.
Auswertung der Ergebnisse
Die Intensität und die Farbe der Linien sind für die Interpretation der Testergebnisse nicht von Bedeutung.
Analyse
Ergebnis
Zusammenfassung
Positives Ergebnis
Negatives Ergebnis
Ungültiges Ergebnis
Hinweis: Treffen Sie niemals eine medizinisch relevante Entscheidung, ohne zuvor eine qualifizierte medizinische Fachperson zu konsultieren.
Leistungsmerkmale
Der PROSTA-Check® Test ist zuverlässig und wird seit über 30 Jahren von Fachpersonal (Krankenhäuser, Labore) eingesetzt.
Auswertungsberichte zeigen eine Gesamtübereinstimmung von 97 % [91,06 – 99,61**] mit Referenzmethoden.
Trotz der Zuverlässigkeit dieses Tests können falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse auftreten.
** 95 %-KI: 95 %-Konfidenzintervall
Fragen und Antworten
Wie funktioniert PROSTA-Check®?
Das prostataspezifische Antigen ist ein Protein, das von der Prostata in die Samenflüssigkeit abgesondert wird. Ein Teil dieses Proteins gelangt in den Blutkreislauf. Anhand des PSA-Wertes im Blut lässt sich der physiologische Zustand der Prostata beurteilen. Ein Wert, der über dem Normalwert liegt, weist auf eine Prostatahypertrophie hin. Diese Hypertrophie kann gutartig sein, durch eine Prostatitis verursacht werden oder krebsartig sein, wenn es sich um ein Adenokarzinom handelt. Das Prostatascreening ist für Männer ab 50 Jahren alt.
Der PROSTA-Check®-Test verwendet ein spezifisches Antikörperpaar, das PSA nachweist, indem es eine farbige Linie unter der T-Linie des Tests erzeugt. Eine Kontrolllinie erscheint mit dem Antikörperüberschuss unter der C-Markierung auf der Kassette.
Der PROSTA-Check® Test bestimmt einen erhöhten Blutspiegel von mehr als 4 ng/mL (WHO-Standard*) des prostataspezifischen Antigens, der auf eine gutartige oder bösartige Vergrößerung der Prostata hinweisen kann.
* Weltgesundheitsorganisation (WHO)
Wann sollte der Test durchgeführt werden?
Der PROSTA-Check® Test kann zu jeder Tageszeit durchgeführt werden. In den folgenden Fällen ist es jedoch ratsam, die angegebene Zeit zu warten, bevor Sie den Test durchführen, um falsch positive Ergebnisse zu vermeiden:
Wartezeit
– Radfahren/Ergometrie 24 Stunden
– Ejakulation 24 Std.
– Massage der Prostata 2-3 Tage
– Transrektaler Ultraschall 2-3 Tage
– Zystoskopie 1 Woche
– Transurethrale Resektion der der Prostata / Biopsie 4-6 Wochen
Kann es zu falschen Ergebnissen kommen?
Die Ergebnisse sind genau, sofern die Gebrauchsanweisung genau befolgt wird. Das Ergebnis kann verfälscht werden, wenn der PROSTA-Check® Test vor der Verwendung angefeuchtet wird oder wenn die in die Probenschacht eingebrachte Blutmenge nicht korrekt ist. Mit der in der Packung enthaltenen Kunststoffpipette kann sichergestellt werden, dass die richtige Blutmenge entnommen wird“.
Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Farbe und die Intensität der Linien unterschiedlich sind?
Die Farbe und die Intensität der Linien sind für das Ablesen des Ergebnisses nicht von Bedeutung. Die Linien sollten homogen und durchgehend sein. Der Test sollte unabhängig von der Farbintensität der Linie Test (T) als positiv gewertet werden, auch wenn sie nur schwach ausgeprägt ist.
Wozu dient die Linie, die unter der Markierung C (Kontrolle) erscheint?
Das Erscheinen dieser Linie bedeutet lediglich, dass der Test korrekt funktioniert hat.
Wenn ich das Ergebnis nach mehr als 15 Minuten ablese, ist es dann noch zuverlässig?
Nein. Das Ergebnis muss innerhalb von 10 Minuten nach Zugabe des Verdünnungslösung abgelesen werden. Das Ergebnis ist bis zu 15 Minuten lang zuverlässig.
Was ist zu tun, wenn das Ergebnis positiv ist?
Wenn das Ergebnis positiv ist, bedeutet dies, dass der PSA-Wert in Ihrem Blut über dem Normalwert (4 ng/mL) liegt und Sie Ihren Hausarzt aufsuchen und ihm das Testergebnis zeigen sollten. Dieser wird dann über das weitere Vorgehen entscheiden.
Was ist zu tun, wenn das Ergebnis negativ ist?
Wenn das Ergebnis negativ ist, bedeutet dies, dass der PSA-Wert in Ihrem Blut unter 4 ng/mL liegt. Für Personen ab 50 Jahren oder mit Angehörigen, die an Prostatakrebs leiden, wird empfohlen, regelmäßig einen Test durchzuführen (einmal pro Jahr).
Können Arzneimittel den PSA-Wert beeinflussen?
Einige Arzneimittel (z. B. Finasterid und Dutasterid) können den PSA-Wert senken.