Snelle zelftest voor de detectie van PSA (Prostaat Specifiek Antigeen) in bloed
Beoogd Gebruik
De PROSTA-Check® is een handmatige, kwalitatieve immunochromatografische screeningstest voor de detectie van een verhoogd prostaat-specifiek antigeen (PSA) bij mannen in een vingerprik-volbloedmonster.
De test kan thuis door leken worden gebruikt voor zelftesting, ter beoordeling van de fysiologische toestand van de prostaat.
Algemeen
Bij mannen wordt prostaatantigeen (PSA) afgescheiden door de prostaatklier. Deze klier, die zich in de buik onder de blaas bevindt, omgeeft het eerste deel van de urinebuis en speelt een belangrijke rol in de productie van zaadvocht. Prostaatantigeenniveaus geven informatie over de fysiologische toestand van de prostaat. Boven-normale waarden kunnen wijzen op pathologie van de prostaatklier (goedaardige hypertrofie, prostatitis, kanker, enz.). PSA-tests kunnen minstens één keer per jaar worden uitgevoerd bij mannen ouder dan 50 of met een familiale voorgeschiedenis van prostaatproblemen.
Werkingsprincipe van de Test
De PROSTA-Check® test bevat een paar antistoffen die PSA specifiek detecteren en daarbij een gekleurde testlijn vormen onder de markering T op de cassette.
Een controlelijn, die de resterende reagentia opvangt, verschijnt als een gekleurde lijn onder de markering C op de cassette en geeft aan dat de test correct is uitgevoerd.
Test Procedure
Bereid alles goed voor voordat u met de test begint. Plaats de inhoud van het doosje op een schoon, droog en vlak oppervlak (bijvoorbeeld een tafel). Voer de test vervolgens als volgt uit:
- Handen wassen: met zeep en warm water. Veeg uw handen af met een schone, droge doek.
- Testcassette en capillaire pipet: Haal ze uit het beschermende zakje (scheur bij de inkeping) en leg ze binnen handbereik (je hebt ze later nodig). Gooi het droogmiddelzakje weg.
- Maak het prikpennetje gereed. Houd deze vast zonder de triggerknop aan te raken. Ontgrendel de dop door deze een ¼ te draaien totdat deze loskomt van het blok en blijf hem vervolgens draaien (2-3 rotaties). Wees voorzichtig, trek er niet aan maar draai er alleen aan en gooi vervolgens het dopje weg. ①②
- Maak het uiteinde van de middel- of ringvinger schoon met een met alcohol bevochtigd watje. Masseer de gekozen vinger gedurende 10 tot 15 seconden richting de vingertop om de doorbloeding te bevorderen. doorbloeding te bevorderen.
- Prik in de vinger: zet de prikpen stevig tegen de zijkant van de eerder gereinigde vinger en druk op de vrijgaveknop. ③ De lancet trekt automatisch terug in het apparaat. Masseer voorzichtig de vinger om een mooie ronde bloeddruppel te vormen.④
- Zuig het bloed op met de capillaire pipet. Zuig het bloed op met het capillaire pipet. Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met het open uiteinde van het capillaire pipet. Het moet gevuld worden tot de lijn die op het capillaire pipet staat aangegeven. Druk niet op het ballonnetje, het vult zich vanzelf. Maak een nieuwe bloeddruppel als de lijn niet wordt bereikt. Vermijd zoveel mogelijk luchtbellen. ⑤
- Plaats het bloed op het monstergebied van de cassette door op de bol van de pipet te drukken.⑥
- Wacht 30-40 sec tot het bloed volledig in de test is opgenomen.
- Voeg verdunningsmiddel toe: Draai de blauwe dop van het druppelflesje los (laat de witte dop goed vastgedraaid) en houd het druppelflesje verticaal en voeg precies 4 druppels toe aan het monsterputje, met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel. ⑦
- Lees het resultaat na 10 minuten af. Niet interpreteren na 15 minuten.
Interpretatie van de Resultaten
De intensiteit en kleur van de streepjes zijn niet van belang voor de interpretatie van de testresultaten.
Analyseren
Resultaat
Samenvatting
Positief resultaat
Negatief resultaat
Ongeldig resultaat
Opmerking: Neem nooit een medisch relevante beslissing zonder eerst een bevoegde zorgverlener te raadplegen.
Prestatiekenmerken
De PROSTA-Check® test is nauwkeurig en wordt al meer dan 30 jaar gebruikt door professionals in het veld (ziekenhuizen, laboratoria).
Evaluatierapporten tonen een algehele overeenstemming van 97% [91,06 – 99,61**] met referentiemethoden.
Hoewel deze test betrouwbaar is, kunnen fout-positieve of fout-negatieve resultaten voorkomen.
** 95% BI: 95% betrouwbaarheidsinterval
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt PROSTA-Check®?
Prostaat-specifiek antigeen is een eiwit dat door de prostaat in de zaadvloeistof wordt uitgescheiden. Een deel van dit eiwit wordt in de bloedbaan aangetroffen. Het PSA-gehalte in het bloed maakt het mogelijk om de fysiologische toestand van de prostaat te beoordelen. Een hogere waarde dan normaal wijst op prostaathypertrofie. Deze hypertrofie kan goedaardig zijn, door prostatitis, of kankerachtig in het geval van adenocarcinoom. Screening op prostaatpathologie is gericht op mannen vanaf 50 jaar en ouder.
De PROSTA-Check® test maakt gebruik van een paar specifieke antilichamen die PSA detecteren door een gekleurd streepje onder het T-streepje van de test te produceren. Er verschijnt een controle-streepje met overtollig antilichaam onder de C-markering op de cassette.
De PROSTA-Check® test wordt gebruikt om een verhoogd niveau van prostaat-specifiek antigeen in het bloed vast te stellen, hoger dan 4 ng/mL (WHO-norm*), wat kan wijzen op goedaardige of kwaadaardige prostaathypertrofie.
* Wereldgezondheidsorganisatie
Wanneer moet de test worden uitgevoerd?
De PROSTA-Check® test kan op elk moment van de dag worden uitgevoerd. In de volgende gevallen is het echter raadzaam om de aangegeven tijd te wachten voordat de test wordt uitgevoerd om vals-positieve resultaten te voorkomen:
Wachttijd
– Fietsen/Ergometrie 24 uur
– Ejaculatie 24 uur
– Prostaatmassage 2-3 dagen
– Transrectale echografie 2-3 dagen
– Cystoscopie 1 week
– Transurethrale resectie van biopsie 4-6 weken
Kunnen de resultaten onjuist zijn?
De resultaten zijn nauwkeurig zolang de gebruiksaanwijzing zorgvuldig wordt opgevolgd. Het resultaat kan onnauwkeurig zijn als de PROSTA-Check® test nat is voor gebruik of als de verkeerde hoeveelheid bloed in de testopening is geplaatst. De plastic pipet die in het doosje wordt meegeleverd helpt ervoor te zorgen dat het juiste volume bloed wordt afgenomen.
Hoe kan de test worden geïnterpreteerd als de kleur en intensiteit van de streepjes verschillen?
De kleur en intensiteit van de streepjes zijn niet van belang bij het aflezen van het resultaat. De streepjes moeten homogeen en ononderbroken zijn. De test moet als positief worden beschouwd ongeacht de intensiteit van de kleur van het Test (T) streepje, hoe klein ook.
Wat is het doel van het streepje dat onder de C (Control) marker verschijnt?
Het verschijnen van dit streepje betekent dat de test goed heeft gewerkt.
Als ik het resultaat na 15 minuten aflees, is het dan betrouwbaar?
Nee. Lees het resultaat af 10 minuten na het toevoegen van het verdunningsmiddel. Na 15 minuten is de test niet meer betrouwbaar.
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Een positief resultaat betekent dat het PSA-gehalte in je bloed hoger is dan normaal (4 ng/mL) en dat je je huisarts moet raadplegen en hem of haar de testresultaten moet laten zien. Je arts zal dan beslissen welke actie er ondernomen moet worden.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Als het resultaat negatief is, betekent dit dat het PSA-niveau in uw bloed lager is dan 4 ng/mL. Voor mensen van 50 jaar en ouder of met familieleden die lijden aan prostaatkanker, wordt aanbevolen om regelmatig een test uit te voeren (een keer per jaar).
Kunnen geneesmiddelen invloed hebben op het PSA-niveau?
Sommige geneesmiddelen (zoals finasteride en dutasteride) kunnen het PSA-niveau verlagen.