Autotest rapide pour la détection du PSA (Antigène Spécifique Prostatique) dans le sang
Destination
PROSTA-Check® est un test immunochromatographique qualitatif manuel permettant de détecter une augmentation du taux d’antigène prostatique spécifique (PSA) chez l’homme à partir d’un échantillon de sang capillaire. En tant que test d’autodiagnostic, il peut être utilisé à la maison par des profanes pour l’évaluation de l’état physiologique de la prostate.
Géneralité
Chez l’homme, l’antigène prostatique (PSA) est secrété par la prostate. Cette glande, située dans l’abdomen sous la vessie, entoure la partie initiale de l’urètre et joue un rôle important dans la production de liquide séminal. Le taux d’antigène prostatique renseigne sur l’état physiologique de la prostate. Ainsi, des taux supérieurs à la normale peuvent indiquer une pathologie de la glande prostatique (hypertrophie bénigne, prostatite, cancer…). Le dosage du PSA peut être effectué au moins une fois par an chez l’homme de plus de 50 ans ou ayant des antécédents familiaux de problèmes de prostate.
En cas de problème de prostate, un dépistage précoce permet d’augmenter considérablement les chances de guérison.
Principe du Test
Le test PROSTA-Check® utilise un couple d’anticorps spécifiques qui détecte le PSA en produisant une ligne colorée sous le repère T du test. Une ligne contrôle capturant les réactifs restants apparaît sous le repère C de la cassette, indiquant que le test s’est bien déroulé.
Procédure
La réalisation du test doit toujours commencer par une bonne préparation. Placer le contenu de la boîte sur une surface propre, sèche et plane (par exemple, une table). Ensuite, procéder comme suit :
- Se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude. S’essuyer les mains avec un chiffon sec et propre.
- Préparer la cassette et la pipette: Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement la cassette et la pipette. Les placer près de vous (vous en aurez besoin plus tard). Jeter le sachet desséchant.
- Préparer le bloc autopiqueur. Tenir l’autopiqueur sans toucher au bouton de déclenchement. Débloquer le capuchon en le tournant ¼ de tour jusqu’à ce qu’il se sépare du bloc et ensuite continuer à le tourner (2-3 rotations). Attention, ne pas tirer mais seulement le tourner et jeter ensuite le capuchon. ①②
Nettoyer l’extrémité du majeur ou de l’annulaire avec un coton imbibé d’alcool. Massez le doigt choisi en direction de la pointe pendant 10 à 15 secondes pour améliorer la circulation sanguine.
Appuyer fermement l’embout contre le côté du doigt et appuyer sur le bouton de déclenchement ③.
La pointe se rétracte automatiquement dans le corps du dispositif.
Masser l’extrémité du doigt pour obtenir une goutte de sang ④.
Sans presser le bulbe de la pipette, la mettre en contact avec la goutte de sang ⑤. Le sang migre dans la pipette par capillarité jusqu’au repère noir indiqué sur la pipette. Il se peut que vous deviez masser encore votre doigt pour obtenir plus de sang si le repère noir n’est pas atteint. Eviter les bulles d’air autant que possible.
Déposer le sang dans le puits échantillon de la cassette, en pressant sur le bulbe de la pipette ⑥.
- Attendre 30-40 sec que le sang soit complètement absorbé dans le puits. Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé) et ajouter le diluant comme suit :
Maintenir le flacon de diluant verticalement et ajouter doucement et exactement 4 gouttes dans le puits échantillon ⑦, avec un intervalle de 2-3 secondes entre chaque goutte.ec un intervalle de 2 à 3 secondes entre chaque goutte. - Lire le résultat à 10 minutes. Ne pas interpréter au delà de 15 minutes.
Interprétation des Résultats
L’intensité et la couleur des lignes n’ont pas d’importance dans l’interprétation des résultats du test.
Analyser
Résultat
Résumé
Résultat positif
Résultat négatif
Résultat non valide
Note : Ne jamais prendre de décision médicale sans avoir au préalable consulté un professionnel de santé compétent.
Caracteristiques des Performances
Le test PROSTA-Check® est fiable et est utilisé depuis plus de 30 ans dans les milieux professionnels (hôpitaux, laboratoires). Les études réalisées montrent une corrélation de 97% [91,06 – 99,61**] avec plusieurs méthodes de référence. Malgré la fiabilité de ce test, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles.
**IC 95% : Intervalle de Confiance à 95%.
Questions et Réponses
Comment fonctionne PROSTA-Check® ?
L’antigène spécifique prostatique est une protéine sécrétée dans le liquide séminal par la prostate. Une partie de cette protéine se retrouve dans la circulation sanguine. Le taux de PSA dans le sang permet d’évaluer l’état physiologique de la prostate. Une valeur supérieure à la normale indique une hypertrophie prostatique. Cette hypertrophie peut se révéler bénigne, être due à une prostatite où peut être cancéreuse en cas d’adénocarcinome. Le dépistage des pathologies prostatiques s’adresse aux hommes de plus de 50 ans.
Le test PROSTA-Check® utilise un couple d’anticorps spécifiques qui détecte le PSA en produisant une ligne colorée sous la ligne T du test. Une ligne contrôle apparaît avec l’excédent d’anticorps sous le repère C de la cassette.
Le test PROSTA-Check® permet de déterminer un taux sanguin élevé, supérieur à 4 ng/mL (Standard OMS*), d’antigène spécifique prostatique susceptible de révéler une hypertrophie bénigne ou maligne de la prostate.
* Organisation Mondiale de la Santé
Quand doit-on réaliser le test ?
Le test PROSTA-Check® peut être réalisé à tout moment de la journée. Cependant dans les cas ci-après, il est conseillé d’attendre le temps indiqué avant de réaliser le test pour éviter l’obtention de résultats faussement positifs :
Temps d’attente
– Cyclisme/Ergométrie 24 heures
– Ejaculation 24 heures
– Massage de la prostate 2-3 jours
– Ultrasons transrectaux 2-3 jours
– Cystoscopie 1 semaine
– Résection transurétale de la prostate / biopsie 4-6 semaines
Peut-on obtenir des résultats erronés ?
Les résultats sont précis dans la mesure où le mode d’emploi est scrupuleusement respecté. Le résultat peut être faussé si le test PROSTA-Check® est mouillé avant d’être utilisé ou si la quantité de sang déposée dans le puits échantillon n’est pas correcte. La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de s’assurer que le volume de sang prélevé est correct.
Comment interpréter le test si la couleur et l’intensité des lignes sont différentes ?
La couleur et l’intensité des lignes n’ont aucune importance pour la lecture du résultat. Les lignes doivent être homogènes et continues. Le test doit être considéré comme positif quelle que soit l’intensité de la couleur de la ligne Test (T), même faible.
À quoi sert la ligne qui apparaît sous le repère C (Contrôle) ?
L’apparition de cette ligne signifie simplement que le test a fonctionné correctement.
Si je lis le résultat au-delà de 15 minutes, sera-t-il fiable ?
Non. Le test doit être lu 10 minutes après l’ajout du diluant. Les résultats restent fiables jusqu’à 15 minutes.
Que faut-il faire si le résultat est positif ?
Si le résultat est positif, cela signifie que le taux de PSA présent dans votre sang est supérieur à la normale (4 ng/mL) et que vous devez consulter votre médecin traitant en lui montrant les résultats du test. Celui-ci décidera alors de la conduite à suivre.
Que faut-il faire si le résultat est négatif ?
Si le résultat est négatif, cela signifie que le taux de PSA dans votre sang est inférieur à 4 ng/mL. Pour les personnes de 50 ans et plus ou ayant des proches atteints d’un cancer de la prostate, il est recommandé d’effectuer un test régulièrement.
La prise de médicament peut-elle interférer sur les niveaux de PSA ?
Certains médicaments (finastéride, duasteride) peuvent baisser les niveaux de PSA.