Schneller Selbsttest zum Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum im Blut
Zweckbestimmung
Der SYPH-CHECK-1® ist ein manueller qualitativer immunochromatographischer Screening-Test zum Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum in einer Vollblutprobe aus der Fingerspitze. Er kann zu Hause von Laien zur Selbsttestung verwendet werden, um eine mögliche Syphilis-Infektion zu erkennen.
Allgemeines
Die Syphilis ist eine leicht übertragbare Geschlechtskrankheit durch Bakterien, die den gesamten Körper betrifft. Sie verläuft in mehreren Stadien: primär, sekundär, latentes und tertiär.
Diese Stadien führen zu vielfältigen klinischen Symptomen, typischerweise zunächst zu Geschwüren, sogenannten Schanker, dann zu syphilitischem Hautausschlag, gefolgt von langen Ruhephasen. Eine unbehandelte Infektion führt schließlich zu Herz-Kreislauf-Problemen und Neurosyphilis.
Die Infektion wird durch das Spirochäten Bakterium Treponema pallidum (TP) verursacht und in der Regel durch sexuellen Kontakt übertragen, obwohl die Krankheit auch durch Transfusionen mit infiziertem Blut übertragen werden kann. Auch eine intrauterine Infektion ist möglich. Der Erreger lässt sich praktisch nicht in künstlichen Medien kultivieren, und die Diagnose der Infektion hängt in der Regel vom Nachweis von Antikörpern im Blut ab, die kurz nach der Erstinfektion auftreten.
Testverfahren
Bereiten Sie alles sorgfältig vor, bevor Sie mit dem Testverfahren beginnen. Legen Sie den Inhalt der Schachtel auf eine saubere, trockene und flache Oberfläche (z. B. einen Tisch). Führen Sie den Test dann wie folgt durch:
- Hände waschen mit Seife und warmem Wasser, und mit einem sauberen Tuch abtrocknen.
- Testkassette und Kapillarpipette: Nehmen Sie sie aus dem Schutzbeutel (an der Einkerbung aufreißen) und legen Sie sie in Reichweite (Sie werden sie später benötigen). Entsorgen Sie das Trockenmittelbeutelchen.
- Stechhilfe vorbereiten. Halten Sie die Stechhilfe, ohne den Auslöseknopf zu berühren. Entriegeln Sie die Kappe, indem Sie sie ¼ Drehung drehen, bis sie sich vom Block löst, und drehen Sie sie dann weiter (2-3 Umdrehungen). Seien Sie vorsichtig, nicht ziehen, sondern nur drehen und dann die Kappe wegwerfen. ①②
- Reinigen Sie die Spitze des Mittel- oder Ringfingers mit einem mit Alkohol getränkten Wattepad. Massieren Sie den ausgewählten Finger für 10 bis 15 Sekunden in Richtung der Fingerspitze, um den Blutfluss zu fördern
- Stechen Sie in den Finger: Setzen Sie die Stechhilfe fest gegen die Seite des zuvor gereinigten Fingers und drücken Sie den Auslöserknopf.③ Die Lanzette zieht sich automatisch in das Gehäuse des Geräts zurück. Massieren Sie den Finger sanft, damit ein schöner runder Blutstropfen entsteht.④
- Nehmen Sie das Blut mit der Kapillarpipette auf.
Berühren Sie den Blutstropfen sanft mit dem offenen Ende der Kapillarpipette. Die Kapillarpipette muss bis zur auf der Kapillarpipette markierten Linie gefüllt werden. Drücken Sie nicht auf den Ballon, er füllt sich von selbst. Machen Sie einen weiteren Blutstropfen, wenn die Linie nicht erreicht wird. Vermeiden Sie so weit wie möglich Luftblasen.⑤ - Geben Sie das Blut in den Probenschacht der Kassette, indem Sie auf die Kapillarpipette drücken.⑥
- 30-40 Sek. warten, bis das Blut vollständig in die Vertiefung eingezogen ist.
- Verdünnungslösung hinzufügen: Schrauben Sie die blaue Kappe von der Tropfflasche ab (die weiße Kappe bleibt festgeschraubt) und geben Sie das Verdünnungslösung hinzu: Halten Sie die Tropfflasche senkrecht und geben Sie genau 4 Tropfen in das Probenschacht, mit einem Abstand von 2-3 Sekunden zwischen den einzelnen Tropfen.⑦
- Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 15 Minuten nicht mehr interpretieren.
Auswertung Der Ergebnisse
Die Intensität und die Farbe der Linien sind für die Interpretation des Testergebnisses nicht von Bedeutung.
Analyse
Ergebnis
Zusammenfassung
Positives Ergebnis
Negatives Ergebnis
Ungültiges Ergebnis
Fragen Und Antworten
Wie funktioniert der SYPH-CHECK-1®?
When present in the body, TP induce the production of specific antibodies by the immune system. These circulating antibodies are able to recognize the spirochaete and to stick on them. The TP antigens coated on the SYPH-CHECK-1* strip specifically detect those antibodies by producing a coloured line under the T mark of the cassette when the level of anti-TP antibodies is greater than 0.1 IU/mL (determined against W.H.O.* reference) indicating the presence of TP spirochaete. A control line capturing the reagent excess appears as a coloured line under the C mark of the cassette.
*World Health Organization
Wann sollte der Test durchgeführt werden?
SYPH-CHECK-1® test should be performed in case of appearance of clinical symptoms, the main ones being chancres and specific rash. The test can be performed at any time of the day.
Können die Ergebnisse falsch sein?
The results are accurate as long as the instructions are carefully respected. Nevertheless, the result can be incorrect if SYPH-CHECK-1® test gets wet before test performing or if the quantity of blood added to the sample well is not correct. The pipette provided in the box allows making sure the collected blood volume is correct. Very early stage of the infection could also lead to negative results due to the low concentration of anti TP antibodies in blood.
Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Farbe und die Intensität der Linien unterschiedlich sind?
The colour and intensity of the lines have no importance for result interpretation. The lines should only be homogeneous and complete. The test should be considered as positive regardless the colour intensity of the test lines (T), even weak.
Was bedeutet die Linie, die unter der Markierung C (Control) erscheint?
When this line appears, it only means that the test has been performed well.
Wenn ich das Ergebnis nach 15 Minuten ablese, ist das Ergebnis dann zuverlässig?
No. The test should be read 10 minutes after adding the diluent. The result is reliable up to 15 minutes.
Was muss ich tun, wenn das Ergebnis positiv ist?
If the result is positive, it means that anti-TP antibodies are present in blood and that you should consult a doctor to show him the test results. Then, the doctor will decide whether additional investigation should be performed.
Was muss ich tun, wenn das Ergebnis negativ ist?
If the result is negative, it means that the test could not detect anti-TP antibodies in blood sample. Meanwhile it is recommended to consult a doctor if symptoms persist.
Wie hoch ist die Genauigkeit des SYPH-CHECK-1®?
The SYPH-CHECK-1® test is accurate and has been used for more than 15 years by professionals in the field. Evaluation reports show an overall agreement of 97% [96.1 – 98.3 %**] with reference methods. Although this test is reliable, false positive or false negative results could be obtained. This is especially true for elderly or drug addicts’ patients or patients with cirrhosis, mononucleosis, autoimmune disease, herpes simplex virus (HSV) infection and cytomegalo-viruses (CMV) and heterophilic antibodies which may show false positive results when using the SYPH-CHECK-1® test.
** CI 95% : 95% Confidence Interval.