Snelle zelftest voor de detectie van antilichamen tegen Treponema pallidum in bloed
Beoogd Gebruik
De SYPH-CHECK-1® is een handmatige, kwalitatieve immunochromatografische screeningtest voor het opsporen van antilichamen tegen Treponema pallidum in een vingerprik-bloedmonster. De test kan thuis worden uitgevoerd door leken voor het zelftesten op een mogelijke syfilis-infectie.
Algemene Informatie
Syfilis is een seksueel overdraagbare aandoening die in verschillende stadia verloopt: primair, secundair, latent en tertiair.
Deze stadia veroorzaken uiteenlopende symptomen. Meestal ontstaan eerst zweertjes (chancres), gevolgd door een kenmerkende huiduitslag en daarna lange perioden zonder klachten. Onbehandelde infectie kan uiteindelijk leiden tot ernstige hart- en vaatproblemen of neurosyfilis.
De ziekte wordt veroorzaakt door de spirocheet Treponema pallidum (TP). Besmetting gebeurt meestal via seksueel contact, maar overdracht kan ook plaatsvinden via een bloedtransfusie of van moeder op kind tijdens de zwangerschap. Omdat het organisme moeilijk te kweken is, wordt de diagnose doorgaans gesteld via detectie van antilichamen in het bloed die kort na infectie verschijnen.
Test Procedure
Bereid alles goed voor voordat u met de test begint. Plaats de inhoud van het doosje op een schoon, droog en vlak oppervlak (bijvoorbeeld een tafel). Voer de test vervolgens als volgt uit:
- Handen wassen: met zeep en warm water. Veeg uw handen af met een schone, droge doek.
- Testcassette en capillaire pipet: Haal ze uit het beschermende zakje (scheur bij de inkeping) en leg ze binnen handbereik (je hebt ze later nodig). Gooi het droogmiddelzakje weg.
- Maak het prikpennetje gereed. Houd deze vast zonder de triggerknop aan te raken. Ontgrendel de dop door deze een ¼ te draaien totdat deze loskomt van het blok en blijf hem vervolgens draaien (2-3 rotaties). Wees voorzichtig, trek er niet aan maar draai er alleen aan en gooi vervolgens het dopje weg. ①②
- Maak het uiteinde van de middel- of ringvinger schoon met een met alcohol bevochtigd watje. Masseer de gekozen vinger gedurende 10 tot 15 seconden richting de vingertop om de doorbloeding te bevorderen. doorbloeding te bevorderen.
- Prik in de vinger: zet de prikpen stevig tegen de zijkant van de eerder gereinigde vinger en druk op de vrijgaveknop. ③ De lancet trekt automatisch terug in het apparaat. Masseer voorzichtig de vinger om een mooie ronde bloeddruppel te vormen.④
- Zuig het bloed op met de capillaire pipet. Zuig het bloed op met het capillaire pipet. Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met het open uiteinde van het capillaire pipet. Het moet gevuld worden tot de lijn die op het capillaire pipet staat aangegeven. Druk niet op het ballonnetje, het vult zich vanzelf. Maak een nieuwe bloeddruppel als de lijn niet wordt bereikt. Vermijd zoveel mogelijk luchtbellen. ⑤
- Plaats het bloed op het monstergebied van de cassette door op de bol van de pipet te drukken.⑥
- Wacht 30-40 sec tot het bloed volledig in de test is opgenomen.
- Voeg verdunningsmiddel toe: Draai de blauwe dop van het druppelflesje los (laat de witte dop goed vastgedraaid) en houd het druppelflesje verticaal en voeg precies 4 druppels toe aan het monsterputje, met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel. ⑦
- Lees het resultaat na 10 minuten af. Niet interpreteren na 15 minuten.
Resultaat Interpretatie
De intensiteit en kleur van de lijnen zijn niet van belang voor de interpretatie van de testresultaten.
Analyseren
Resultaat
Samenvatting
Positief resultaat
Negatief resultaat
Ongeldig resultaat
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt SYPH-CHECK-1®?
Bij een infectie met Treponema pallidum maakt het lichaam specifieke antistoffen aan. De teststrip bevat TP-antigenen die deze antistoffen herkennen en binden, waardoor er een gekleurde lijn verschijnt ter hoogte van markering T, wanneer het niveau van anti-TP-antistoffen hoger is dan 0,1 IU/mL (bepaald aan de hand van de referentienorm van de W.H.O.*).
Een tweede lijn verschijnt bij C als interne controle, wat aangeeft dat het testproces correct is verlopen.
*World Health Organization
Wanneer moet de test worden uitgevoerd?
De test moet worden gedaan bij het optreden van symptomen, zoals een zweertje (chanker) of typische huiduitslag. De test kan op elk moment van de dag worden uitgevoerd.
Kunnen de resultaten onjuist zijn?
De resultaten zijn betrouwbaar zolang de instructies zorgvuldig worden opgevolgd. Toch kan het resultaat onjuist zijn als de SYPH-CHECK-1® test nat wordt vóór gebruik of als de hoeveelheid bloed die in het testvenster wordt gebracht niet correct is. De meegeleverde pipet zorgt ervoor dat het juiste bloedvolume wordt verzameld. In een zeer vroeg stadium van de infectie kan het resultaat ook negatief zijn vanwege de lage concentratie anti-TP-antilichamen in het bloed.
Hoe moet ik de test interpreteren als de kleur en de intensiteit van de streepjes verschillen?
De kleur of intensiteit van de lijnen is niet van belang. Zolang beide lijnen volledig zichtbaar zijn, moet het resultaat worden beschouwd als positief, zelfs als de testlijn (T) zwak gekleurd is.
Waarvoor staat het streepje onder de markering C (Controle)?
Als dit streepje verschijnt, betekent dit dat de test goed is uitgevoerd.
Kan ik het resultaat nog aflezen na 15 minuten?
Nee. Lees het resultaat af 10 minuten na het toevoegen van het verdunningsmiddel. Na 15 minuten is de test niet meer betrouwbaar
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Als het resultaat positief is, betekent dit dat er anti-TP-antilichamen in het bloed aanwezig zijn en dat u een arts moet raadplegen om hem de testresultaten te laten zien. Vervolgens zal de arts beslissen of er aanvullend onderzoek moet worden uitgevoerd.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Als het resultaat negatief is, zijn er geen antistoffen tegen Treponema pallidum gedetecteerd. Als u toch klachten blijft houden, raadpleeg dan een arts.
Wat is de betrouwbaarheid van SYPH-CHECK-1®?
De SYPH-CHECK-1® test wordt al meer dan 15 jaar gebruikt door professionals in laboratoria en ziekenhuizen. Uit evaluaties blijkt een totale overeenstemming van 97% [CI 95%: 96,1 – 98,3%] met referentiemethoden.
Hoewel deze test betrouwbaar is, kunnen er vals-positieve of vals negatieve resultaten worden verkregen. Dit geldt met name voor oudere patiënten, drugsverslaafden of patiënten met cirrose, mononucleosis, auto-immuunziekten, herpes simplex virus (HSV)infectie en cytomegalovirus (CMV) en heterofiele antilichamen, die bij gebruik van de SYPH-CHECK-1® test vals positieve resultaten kunnen opleveren.
*betrouwbaarheidsinterval van 95%.