Autotest rapide pour la détection des anticorps contre Treponema pallidum (syphilis) dans le sang
Destination
SYPH-CHECK-1® est un test de dépistage manuel qualitatif immunochromatographique pour la détection des anticorps dirigés contre Treponema pallidum à partir d’une simple goutte de sang capillaire. En tant que test d’autodiagnostic, il peut être utilisé à la maison par les profanes pour la détection d’une possible infection par la Syphilis.
Généralité
La syphilis est une maladie vénérienne dont l’infection progresse suivant des stades distincts : primaire, secondaire, latente et tardive.
Ces stades distincts donnent lieu à différents symptômes cliniques tels que, initialement, des ulcérations connues sous le terme de « chancres » puis des éruptions cutanées syphilitiques suivies par de longues périodes de dormance. Une infection non traitée peut engendrer des problèmes cardiovasculaires et une neurosyphilis.
Causée par le spirochète Treponema pallidum (TP), l’infection est généralement contractée par contact sexuel, même si la maladie peut être transmise par la transfusion de sang contaminé. Une infection intra-utérine peut aussi apparaître. Il est virtuellement impossible de cultiver le spirochète TP et, par conséquent le diagnostic de l’infection dépend généralement de la détection d’anticorps dans le sang, qui apparaissent rapidement après une première infection.
Procédure
La réalisation du test doit toujours commencer par une bonne préparation. Placer le contenu de la boîte sur une surface propre, sèche et plane (par exemple, une table). Ensuite, procéder comme suit :
- Se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude. S’essuyer les mains avec un chiffon sec et propre.
- Préparer la cassette et la pipette: Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement la cassette et la pipette. Les placer près de vous (vous en aurez besoin plus tard). Jeter le sachet desséchant.
- Préparer le bloc autopiqueur. Tenir l’autopiqueur sans toucher le bouton de déclenchement. Déverrouiller le capuchon en le tournant ¼ de tour jusqu’à ce qu’il se détache du dispositif, puis continuer à le tourner (2-3 rotations). Attention, ne pas tirer mais seulement le tourner et jeter ensuite le capuchon. ①②
- Nettoyer l’extrémité du majeur ou de l’annulaire avec un coton imbibé d’alcool. Massez le doigt choisi en direction de la pointe pendant 10 à 15 secondes pour améliorer la circulation sanguine.
- Piquer le doigt : Appuyer fermement l’embout contre le doigt préalablement nettoyé, puis appuyez sur le bouton de déclenchement.③ La pointe se rétractera automatiquement dans le corps du dispositif. Massez doucement le doigt pour former une belle goutte ronde de sang.④
- Recueillir le sang à l’aide de la pipette capillaire : touchez délicatement la goutte de sang avec l’extrémité ouverte de la pipette capillaire. Elle doit être remplie jusqu’à la ligne indiquée sur le tube capillaire. Ne pressez pas le bulbe, elle se remplit automatiquement. Formez une autre goutte de sang si la ligne n’est pas atteinte. Évitez autant que possible les bulles d’air.⑤
- Déposer le sang dans le puits échantillon de la cassette, en pressant sur le bulbe de la pipette⑥.
- Attendre 30-40 sec que le sang soit complètement absorbé dans le puits.
- Ajouter le diluant: Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé) et ajouter le diluant: Maintenir le flacon compte-gouttes verticalement et ajouter exactement 4 gouttes dans le puits échantillon, avec un intervalle de 2 à 3 secondes entre chaque goutte.⑦
- Lire le résultat après 10 minutes. Ne pas interpréter au delà de 15 minutes.
Interprétation Des Résultats
L’intensité et la couleur des lignes n’ont pas d’importance dans l’interprétation des résultats du test.
Analyser
Résultat
Résumé
Résultat positif
Résultat négatif
Résultat non valide
Questions Et Réponses
Comment fonctionne SYPH-CHECK-1® ?
Lorsqu’il est présent, le spirochète TP induit la production d’anticorps spécifiques par le système immunitaire. Ces anticorps circulants sont capables de reconnaître le spirochète TP et de se fixer sur le microorganisme. Les antigènes TP immobilisés sur la bandelette SYPH-CHECK-1 détectent spécifiquement ces anticorps en produisant une ligne colorée sous le repère T de la cassette lorsque la concentration en anticorps est supérieure ou égale à 0,1 UI/mL (Standard O.M.S.*) et donc la présence du spirochète TP. Une ligne contrôle colorée fixant l’excès de réactif apparaît sous le repère C de la cassette.
*Organisation Mondiale de la Santé
Quand doit-on réaliser le test ?
Le test SYPH-CHECK-1® doit être réalisé lorsque les symptômes cliniques apparaissent, les plus importants étant les chancres ainsi que les éruptions cutanées. Ce test peut être effectué à tout moment de la journée.
Peut-on obtenir des résultats erronés ?
Les résultats sont précis dans la mesure où le mode d’emploi est scrupuleusement respecté.
Le résultat peut être faussé si le test SYPH-CHECK-1® est mouillé avant d’être utilisé ou si la quantité de sang déposée dans le puits échantillon n’est pas correcte.
La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de s’assurer que le volume de sang prélevé est correct. Un stade très précoce de l’infection peut aussi donner un résultat négatif dû à une très faible concentration d’anticorps anti-TP dans le sang.
Comment interpréter le test si la couleur et l’intensité des lignes sont différentes ?
La couleur et l’intensité des lignes n’ont aucune importance dans la lecture du résultat. Les lignes doivent seulement être homogènes et complètes. Le test doit être considéré positif, quelque soit l’intensité de la couleur de la ligne Test (T) même faible.
A quoi sert la ligne qui apparaît sous le repère C (Contrôle) ?
L’apparition de cette ligne signifie simplement que le test a fonctionné correctement.
J’ai lu le résultat du test après 15 minutes. Obtiendrai-je un résultat fiable ?
Non. Le test doit être lu 10 minutes après l’ajout du diluant. Les résultats restent fiables jusqu’ à 15 minutes.
Que faut-il faire si le résultat est positif ?
Si le résultat est positif, cela signifie que des anticorps anti-TP sont présents dans le sang et que vous devez consulter votre médecin en lui montrant les résultats du test. Celui-ci décidera alors si des analyses complémentaires sont nécessaires.
Que faut-il faire si le résultat est négatif ?
Si le résultat est négatif cela prouve que le test ne peut détecter d’anticorps anti-TP dans l’échantillon de sang. Il est quand même recommandé de consulter son médecin si les symptômes persistent.
Quelle est la fiabilité du test SYPH-CHECK-1® ?
Le test SYPH-CHECK-1® est fiable et est utilisé depuis plus de 15 ans dans les milieux professionnels (hôpitaux, laboratoires). Les études réalisées montrent une corrélation de 97% [96,1 – 98,3 %**] avec plusieurs méthodes de référence. Malgré la fiabilité de ce test, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles. Il a été montré que des résultats faussement positifs peuvent être obtenus avec le test SYPH-CHECK-1®, en particulier, avec des sujets âgés ou dépendants à la drogue, ayant une cirrhose, la mononucléose, une maladie autoimmune ou présentant une séropositivité par rapport au virus herpes simplex (VHS), au cytomégalovirus (CMV) et les anticorps hétérophiles.
**IC 95% : Intervalle de Confiance à 95%.