Snelle zelftest voor de detectie van hCG (zwangerschap) in bloed
Beoogd Gebruik
Voor personen die hun hCG-niveau willen bepalen om een zwangerschap te bevestigen, betekent een resultaat gelijk aan of hoger dan 25 IE/L een positieve zwangerschapsindicatie.
Algemeen
BABYCHECK-1®WB is een handmatige, kwalitatieve immunochromatografische screeningtest voor de detectie van hCG (humaan choriongonadotrofine) in een vingertopbloedmonster van vrouwen. De test kan thuis worden gebruikt door leken voor zelftesten om een zwangerschap vast te stellen.
Terwijl een zwangerschap in urine ongeveer 1 week na het uitblijven van de menstruatie in de urine kan worden gedetecteerd, kan een bloedtest een zwangerschap al 10 dagen na de bevruchting aantonen.
Daarom worden deze testen vooral gebruikt in professionele omgevingen (ziekenhuizen/laboratoria). Bloedzwangerschapstesten staan er ook om bekend nauwkeuriger te zijn en niet beïnvloed te worden door het volume van de ingenomen vloeistof (verdunning van hCG in de urine) dan urinezwangerschapstesten.
De betrouwbaarheid van de test is belangrijk omdat zwangerschap voorzorgsmaatregelen vereist en een verandering in levensstijl, indien nodig, zoals stoppen met roken, alcohol drinken, bepaalde medicijnen nemen of zelfs bepaalde voedingsmiddelen eten.
Binnen slechts 5 minuten is het mogelijk om een hCG-concentratie van 25 IE/L of hoger te detecteren.
Test Procedure
Bereid alles goed voor voordat u met de test begint. Plaats de inhoud van het doosje op een schoon, droog en vlak oppervlak (bijvoorbeeld een tafel). Voer de test vervolgens als volgt uit:
- Handen wassen: met zeep en warm water. Veeg uw handen af met een schone, droge doek.
- Testcassette en capillaire pipet: Haal ze uit het beschermende zakje (scheur bij de inkeping) en leg ze binnen handbereik (je hebt ze later nodig). Gooi het droogmiddelzakje weg.
- Maak het prikpennetje gereed. Houd deze vast zonder de triggerknop aan te raken. Ontgrendel de dop door deze een ¼ te draaien totdat deze loskomt van het blok en blijf hem vervolgens draaien (2-3 rotaties). Wees voorzichtig, trek er niet aan maar draai er alleen aan en gooi vervolgens het dopje weg. ①②
- Maak het uiteinde van de middel- of ringvinger schoon met een met alcohol bevochtigd watje. Masseer de gekozen vinger gedurende 10 tot 15 seconden richting de vingertop om de doorbloeding te bevorderen. doorbloeding te bevorderen.
- Prik in de vinger: zet de prikpen stevig tegen de zijkant van de eerder gereinigde vinger en druk op de vrijgaveknop. ③ De lancet trekt automatisch terug in het apparaat. Masseer voorzichtig de vinger om een mooie ronde bloeddruppel te vormen.④
- Zuig het bloed op met de capillaire pipet. Zuig het bloed op met het capillaire pipet. Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met het open uiteinde van het capillaire pipet. Het moet gevuld worden tot de lijn die op het capillaire pipet staat aangegeven. Druk niet op het ballonnetje, het vult zich vanzelf. Maak een nieuwe bloeddruppel als de lijn niet wordt bereikt. Vermijd zoveel mogelijk luchtbellen. ⑤
- Plaats het bloed op het monstergebied van de cassette door op de bol van de pipet te drukken.⑥
- Wacht 30-40 sec tot het bloed volledig in de test is opgenomen.
- Voeg verdunningsmiddel toe: Draai de blauwe dop van het druppelflesje los (laat de witte dop goed vastgedraaid) en houd het druppelflesje verticaal en voeg precies 4 druppels toe aan het monsterputje, met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel. ⑦
- Lees het resultaat baf na 5 minuten. Niet interpreteren na 10 minuten.
Interpretatie van de Resultaten
De intensiteit en kleur van de streepjes zijn niet van belang voor de interpretatie van de testresultaten.
Analyseren
Resultaat
Samenvatting
Positief resultaat
Negatief resultaat
Ongeldig resultaat
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt de BABYCHECK-1® WB-test?
Zodra een vrouw zwanger wordt, scheidt haar lichaam een hormoon af dat hCG (humaan choriongonadotrofine) wordt genoemd. Dit hormoon komt vrij in het bloed en neemt na verloop van tijd toe. De BABYCHECK-1® WB-zwangerschapstest detecteert het hCG-hormoon in het bloed met behulp van een specifiek paar antilichamen bij een concentratie van ten minste 25 IE/L (WHO-norm*) of meer.
*Wereldgezondheidsorganisatie
Wanneer moet de test worden uitgevoerd?
Je kunt de BABYCHECK-1® WB-test op elk moment van de dag gebruiken. De BABYCHECK-1® WB-test kan een zwangerschap eerder opsporen dan een conventionele urinetest, omdat het hCG-hormoon dat in de placenta wordt geproduceerd, eerst in het bloed en daarna in de urine terechtkomt. Het is dus niet langer nodig om de urine van de eerste ochtend op te vangen om een vroege zwangerschap op te sporen.
Kunnen de resultaten onjuist zijn?
De resultaten zijn nauwkeurig zolang de gebruiksaanwijzing zorgvuldig wordt opgevolgd. Het resultaat kan onjuist zijn als de BABYCHECK-1® WB-test nat is voor gebruik of als de hoeveelheid bloed die in de testopening terechtkomt niet correct is. De plastic pipet die in de doos wordt meegeleverd, wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat het juiste volume bloed wordt afgenomen.
Bepaalde geneesmiddelen die hCG bevatten en medische aandoeningen zoals kanker of baarmoederaandoeningen kunnen leiden tot een vals-positief resultaat.
De test kan ook een vals-positief resultaat geven als u een miskraam, abortus heeft gehad of bent bevallen in de afgelopen 8 weken.
Dit komt doordat de test hCG detecteert dat nog steeds in uw lichaam aanwezig is.
Hoe kan de test worden geïnterpreteerd als de kleur en intensiteit van de T- en C-streepjes verschillend zijn?
De kleur en intensiteit van de streepjes zijn niet van belang bij het aflezen van het resultaat. De streepjes moeten homogeen en continu zijn. De test moet als positief worden beschouwd ongeacht de intensiteit van de kleur van het Test (T) streepje, hoe klein ook.
Wat is het doel van het streepje dat onder de C (Controle) marker verschijnt?
Dit streepje betekent dat de test goed heeft gewerkt.
Als ik het resultaat na 10 minuten aflees, is het dan betrouwbaar?
Nee. Lees het resultaat 5 minuten na het toevoegen van het verdunningsmiddel. Na 10 minuten is de test niet meer betrouwbaar.
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Als het resultaat positief is, moet u uw huisarts en/of gynaecoloog raadplegen om te zien welke stappen u tijdens uw zwangerschap kunt nemen. Een vroege diagnose van de zwangerschap is belangrijk voor een goede follow-up.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Als de test negatief is, is het zeer waarschijnlijk dat uw bloed geen hCG bevat of slechts een zeer laag niveau (de test detecteert een concentratie van 25 IE/L) en dat u daarom waarschijnlijk niet zwanger bent.
Het kan dus zijn dat je de verwachte datum van je menstruatie verkeerd hebt berekend, vooral als je onregelmatige cycli hebt. Als je niet binnen een week ongesteld wordt, doe dan nog een test. Als de test nog steeds negatief is en je bent nog steeds niet ongesteld geworden, moet je je huisarts en/of gynaecoloog raadplegen. Er kunnen andere redenen zijn voor de vertraging.
Hoe betrouwbaar is de BABYCHECK-1® WB-test?
De BABYCHECK-1® WB-test is betrouwbaar. Studies tonen een correlatie van de resultaten van 100% (CI95% [96.16 – 100.0]**) met verschillende referentiemethoden. Ondanks de betrouwbaarheid van deze test zijn vals-positieve of vals-negatieve resultaten mogelijk.
**CI 95%: 95% betrouwbaarheidsinterval.