Snelle zelftest voor de detectie van een onderactieve schildklier in bloed
Beoogd Gebruik
De THYRO-Check® is een handmatige, kwalitatieve immunochromatografische screeningstest voor de detectie van verhoogde TSH-niveaus in een vingerprik-bloedmonster. De test is bedoeld voor zelfgebruik thuis door leken, om een mogelijke hypothyreoïdie op te sporen.
Algemeen
Schildklieraandoeningen behoren wereldwijd tot de meest voorkomende medische problemen, vooral bij vrouwen. Een steeds groter deel van de bevolking lijdt aan een trage schildklierwerking (hypothyreoïdie). Symptomen van hypothyreoïdie zijn onder andere: vermoeidheid, lusteloosheid, gewichtstoename, droge huid en broos haar, vergeetachtigheid, soms depressieve gevoelens, een kouwelijk gevoel, constipatie en menstruatieproblemen bij vrouwen.
Het schildklierstimulerend hormoon (TSH), dat wordt uitgescheiden door de hypofyse, regelt en controleert de activiteit van de schildklier. Een verhoogd TSH-niveau wijst dus op een traag werkende schildklier. Dit is de basis waarop de THYRO-Check® test is gebaseerd voor de detectie van hypothyreoïdie.
Let op: De THYRO-Check® mag niet worden uitgevoerd tijdens een hormonale schildklierbehandeling.
In het begin van een zwangerschap is het TSH-niveau vaak verlaagd, wat tot een onderschatting van het resultaat kan leiden.
Test Procedure
Bereid alles goed voor voordat u met de test begint. Plaats de inhoud van het doosje op een schoon, droog en vlak oppervlak (bijvoorbeeld een tafel). Voer de test vervolgens als volgt uit:
- Handen wassen: met zeep en warm water. Veeg uw handen af met een schone, droge doek.
- Testcassette en capillaire pipet: Haal ze uit het beschermende zakje (scheur bij de inkeping) en leg ze binnen handbereik (je hebt ze later nodig). Gooi het droogmiddelzakje weg.
- Maak het prikpennetje gereed. Houd deze vast zonder de triggerknop aan te raken. Ontgrendel de dop door deze een ¼ te draaien totdat deze loskomt van het blok en blijf hem vervolgens draaien (2-3 rotaties). Wees voorzichtig, trek er niet aan maar draai er alleen aan en gooi vervolgens het dopje weg. ①②
- Maak het uiteinde van de middel- of ringvinger schoon met een met alcohol bevochtigd watje. Masseer de gekozen vinger gedurende 10 tot 15 seconden richting de vingertop om de doorbloeding te bevorderen. doorbloeding te bevorderen.
- Prik in de vinger: zet de prikpen stevig tegen de zijkant van de eerder gereinigde vinger en druk op de vrijgaveknop. ③ De lancet trekt automatisch terug in het apparaat. Masseer voorzichtig de vinger om een mooie ronde bloeddruppel te vormen.④
- Zuig het bloed op met de capillaire pipet. Zuig het bloed op met het capillaire pipet. Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met het open uiteinde van het capillaire pipet. Het moet gevuld worden tot de lijn die op het capillaire pipet staat aangegeven. Druk niet op het ballonnetje, het vult zich vanzelf. Maak een nieuwe bloeddruppel als de lijn niet wordt bereikt. Vermijd zoveel mogelijk luchtbellen. ⑤
- Plaats het bloed op het monstergebied van de cassette door op de bol van de pipet te drukken.⑥
- Wacht 30-40 sec tot het bloed volledig in de test is opgenomen.
- Voeg verdunningsmiddel toe: Draai de blauwe dop van het druppelflesje los (laat de witte dop goed vastgedraaid) en houd het druppelflesje verticaal en voeg precies 4 druppels toe aan het monsterputje, met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel. ⑦
- Lees het resultaat na 10 minuten af. Niet interpreteren na 15 minuten.
Interpretatie Van De Resultaten
De intensiteit en kleur van de streepjes zijn niet van belang voor de interpretatie van de testresultaten.
Analyseren
Resultaat
Samenvatting
Positief resultaat
Negatief resultaat
Ongeldig resultaat
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt de THYRO-Check® test?
De THYRO-Check® test maakt gebruik van specifieke antistoffen die het TSH-hormoon herkennen en een gekleurde testlijn onder de markering T genereren.
Een controlelijn verschijnt onder de markering C en bevestigt dat de test correct is uitgevoerd.
Wanneer beide lijnen zichtbaar zijn, geeft dit aan dat het TSH-gehalte hoger is dan normaal (>5 µIU/mL, volgens referentie van de W.H.O.*).
* Wereldgezondheidsorganisatie
Wanneer moet de test worden uitgevoerd?
Voer de test uit bij symptomen van hypothyreoïdie zoals vermoeidheid, depressie, kilte, gewichtstoename, droge huid, broos haar, langdurige constipatie of onregelmatige menstruatie.
De THYRO-Check® test kan op elk moment van de dag worden uitgevoerd.
Kunnen de resultaten onjuist zijn?
De resultaten zijn betrouwbaar zolang de instructies zorgvuldig worden opgevolgd. Het resultaat kan onjuist zijn als de test nat wordt voordat hij wordt uitgevoerd, of als de hoeveelheid bloed in de monsterput niet correct is. De meegeleverde capillaire pipet zorgt voor de juiste hoeveelheid bloed.
De resultaten kunnen ook vertekend zijn in de volgende gevallen:
– Zwangerschap
– Pasgeboren baby’s
– Obesitas
– Primaire bijnierinsufficiëntie
– Gebruik van bepaalde medicijnen, zoals schildklierremmers, rifampicine of amiodaron
– Geïsoleerde ACTH (Adreno-Cortico-Troop Hormoon) deficiëntie
Hoe moet ik de test interpreteren als de kleur en de intensiteit van de streepjes verschillen?
De kleur en intensiteit van de lijnen zijn niet van belang voor de interpretatie van het resultaat. De lijnen moeten alleen volledig en egaal zichtbaar zijn. De test moet als positief worden beschouwd, ongeacht de kleurintensiteit van de testlijn (T), zelfs als deze zwak is.
Waarvoor dient het streepje onder de markering C (Controle)?
Als dit streepje verschijnt, betekent dit dat de test goed is uitgevoerd.
Als ik het resultaat na 15 minuten aflees, zal het resultaat dan betrouwbaar?
Nee. Lees het resultaat af 10 minuten na het toevoegen van het verdunningsmiddel. Na 15 minuten is de test niet meer betrouwbaar.
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Een positief resultaat betekent dat het TSH-gehalte in het bloed hoger is dan normaal (5 µIU/mL) en dat men een arts moet raadplegen om het testresultaat te bespreken. De arts zal dan bepalen of verder onderzoek nodig is.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Een negatief resultaat betekent dat het TSH-gehalte lager is dan 5 µIU/mL en binnen de normale grenzen valt.
Als de symptomen aanhouden, wordt geadviseerd om toch een arts te raadplegen.
Wat is de nauwkeurigheid van THYRO-Check®?
De THYRO-Check® test is zeer nauwkeurig en wordt al meer dan 20 jaar gebruikt door professionals in ziekenhuizen en laboratoria.
Evaluatierapporten tonen een algehele overeenstemming van 99,2% [95,2% – 100,0%*] met de referentiemethode.
Hoewel de test betrouwbaar is, kunnen er in uitzonderlijke gevallen toch fout-positieve of fout-negatieve resultaten optreden.
*betrouwbaarheidsinterval van 95%.