Manager Kwaliteit en Regelgeving

Food, Supplements & Preventieve Gezondheid

Vital20 | Go-Keto | Swiss Point of Care
Leimuiden | Fulltime

Bouw mee aan Quality binnen een groeiende internationale organisatie

Heb je enkele jaren ervaring binnen Quality of Regulatory, bijvoorbeeld in food, food supplements, private label, FMCG, retail of consumer healthcare, en ben je toe aan een bredere rol met meer verantwoordelijkheid?

Bij Vital20 word je de interne eigenaar van onze Quality-, Regulatory- en Complianceprocessen. Je zorgt ervoor dat producten, documentatie, registraties en kwaliteitssystemen niet alleen inhoudelijk kloppen, maar ook daadwerkelijk worden opgevolgd en afgerond.

We zoeken geen zware Quality Director en ook geen puur theoretische Regulatory-specialist. We zoeken iemand die nauwkeurig en gestructureerd werkt, maar vooral ook praktisch is en verantwoordelijkheid neemt.

Over Vital20

Vital20 is actief binnen voeding, supplementen, preventieve gezondheid en medische diagnostiek, onder andere via de merken Go-Keto en Swiss Point of Care.

We ontwikkelen en verkopen producten in verschillende Europese markten en werken daarbij samen met leveranciers, fabrikanten, externe specialisten en internationale partners.

We zijn een klein en dynamisch team met korte lijnen, veel eigen verantwoordelijkheid en ruimte om snel te schakelen.

Door onze groei wordt Quality & Regulatory steeds belangrijker. Daarom brengen we het dagelijkse ownership van deze processen nadrukkelijk intern onder bij één persoon.

Wat ga je doen?

Als Quality & Regulatory Manager zorg je ervoor dat onze producten en processen compleet, actueel en compliant zijn.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

beheren van product- en leveranciersdossiers, specificaties en certificaten;
controleren en goedkeuren van labels, claims en verpakkingen;
coördineren van productregistraties en notificaties in verschillende Europese landen;
bewaken van Food en Food Supplements compliance;
beoordelen en opvolgen van supplier quality, afwijkingen en CAPA’s;
ondersteunen bij complaints, recalls en traceability;
voorbereiden en opvolgen van audits;
onderhouden en verder ontwikkelen van Quality Management Systems;
bewaken van packaging- en environmental compliance, waaronder EPR en WEEE;
samenwerken met externe Quality- en Regulatory-specialisten.

Externe experts blijven beschikbaar voor specialistische onderwerpen. Jij zorgt intern dat de juiste informatie wordt aangeleverd, acties worden opgevolgd, deadlines worden gehaald en dossiers worden gesloten.

ISO 22000 & Medical Devices

Vital20 werkt aan de verdere implementatie van ISO 22000 en het Food Safety Management System.

Je bouwt hier actief aan mee en groeit uiteindelijk richting intern eigenaarschap van onder andere HACCP, procedures, CAPA, audits, supplier quality, traceability en management review.

Via Swiss Point of Care zijn we daarnaast actief binnen Medical Devices en IVD en werken we met ISO 13485.

Je hoeft hierin niet vanaf dag één specialist te zijn. Wel verwachten we dat je bereid bent je verder te ontwikkelen in onder andere ISO 13485, IVDR en onze verantwoordelijkheden als importer en distributor.

Je bent betrokken vanaf het begin

Quality wordt bij ons niet pas betrokken wanneer een verpakking klaar is.

Je denkt waar relevant al mee tijdens productontwikkeling en beoordeelt bijvoorbeeld productspecificaties, ingrediënten, claims, verplichte teksten, labels en verpakkingen.

Een belangrijk uitgangspunt daarbij is:

No Quality approval = No print.

Tegelijkertijd zoeken we geen Quality Manager die alleen aangeeft wat niet kan.

We zoeken iemand die problemen analyseert, duidelijk maakt wat de requirements zijn en vervolgens met praktische oplossingen en een concreet advies komt.

Wie zoeken we?

Je hebt bij voorkeur enkele jaren relevante ervaring binnen bijvoorbeeld:

Food;
Food Supplements;
Private Label;
FMCG;
Retail Quality;
Consumer Healthcare.

Daarnaast:

werk je zeer nauwkeurig en gestructureerd;
ben je hands-on en zelfstandig;
ben je sterk in opvolging en het bewaken van deadlines;
neem je verantwoordelijkheid voor dossiers en zorgt dat zaken worden afgerond;
voel je je comfortabel in contact met leveranciers en externe specialisten;
ben je pragmatisch en oplossingsgericht;
kun je meerdere producten en dossiers tegelijk overzien;
ben je bereid nieuwe regulatory gebieden te leren;
beheers je Nederlands en Engels professioneel.

Ervaring met ISO 22000, HACCP, productregistraties, supplier quality, audits, food supplements of CAPA is een sterke pré.

Ervaring met Medical Devices, ISO 13485 of IVDR is welkom, maar geen vereiste.

Wat bieden we?

Een brede Quality & Regulatory-rol met veel eigen verantwoordelijkheid.
De mogelijkheid om Quality binnen Vital20 verder op te bouwen.
Een afwisselende combinatie van Food, Supplements en Medical Devices.
Veel contact met leveranciers, specialisten en verschillende interne teams.
Korte lijnen en snelle besluitvorming binnen een klein team.
Rechtstreekse samenwerking met management, Purchasing, Marketing en Operations.
De mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelen in ISO 22000, ISO 13485 en internationale regulatory onderwerpen.
Een salaris passend bij je kennis en ervaring.
Standplaats Leimuiden.
Fulltime functie.
Maximaal één dag per week thuiswerken.

Interesse?

Heb je ervaring binnen Quality of Regulatory en ben je toe aan een brede, zelfstandige rol waarin je echt eigenaar wordt van processen en dossiers?

Dan komen we graag met je in contact.

Vital20
Go-Keto | Swiss Point of Care