⚠️ ¿Utilizas actualmente el Roche Accutrend Plus? Este sistema está siendo retirado del mercado. La disponibilidad de tiras reactivas ya es limitada en varios países de la UE. La tabla comparativa que encontrarás a continuación te ayudará a evaluar las alternativas. |
Comparativa de sistemas de un vistazo
Los cuatro analizadores de colesterol point-of-care más utilizados en el mercado europeo, comparados según los criterios que se explican en detalle a continuación.
| Criterio | Mission 3 en 1 | CardioChek PA | Accutrend Plus | Cholestech LDX |
| Fabricante / distribuidor | ACON / Swiss Point of Care | PTS Diagnostics | Roche (retirado del mercado) | Alere |
| Perfil lipídico completo (CT + HDL + TG) | ✓ | ✓ | solo CT + TG | ✓ |
| Calcula LDL + ratio CT/HDL | ✓ | ✓ | – | ✓ |
| Puntuación de riesgo cardiovascular | Framingham + PROCAM | solo Framingham | – | solo Framingham |
| Tiras reactivas por perfil lipídico completo | 1 tira — todos los valores | 1 tira — todos los valores | 1 tira por parámetro | 1 tira — todos los valores |
| Rango de medición CT | 100–500 mg/dl | 100–400 mg/dl | 150–300 mg/dl (estrecho) | 100–500 mg/dl |
| Volumen de muestra | 35 µl | 40 µl | 15–40 µl (gota colgante) | 40 µl |
| Tiempo hasta el resultado | ≤ 2 min. | ≤ 2 min. | 3 min. | 5 min. |
| Envasado de las tiras reactivas | Sobres individuales | Frasco multidosis | Frasco multidosis | Cartuchos (caja) |
| Disponibilidad (mercado UE) | ✓ | ✓ | ✗ Retirado del mercado | ✓ |
| Rango de temperatura de uso | 15–40 °C | 20–27 °C (estrecho) | 18–35 °C | 20–31 °C |
| Caducidad de las tiras reactivas | 18 meses | 15–18 meses | 18 meses | 9–11 meses (refrigerado) |
| Almacenamiento / cadena de frío | Temperatura ambiente | Temperatura ambiente | Temperatura ambiente | Refrigeración obligatoria |
| Duración de la batería | ≥ 1.000 mediciones | 300 mediciones | ≥ 1.000 mediciones | Requiere alimentación eléctrica |
| Memoria (resultados almacenados) | 200 mediciones | 30 por analito | 100 por parámetro | solo 1 medición |
| Garantía | 2 años | 1 año | – | 2 años |
Accutrend Plus: La disponibilidad de tiras reactivas ya es muy limitada en gran parte del mercado europeo. Si dependes de este sistema, planifica tu transición antes de que el suministro se interrumpa definitivamente.
Los criterios, explicados
1. ¿Qué mide realmente el dispositivo?
Es la pregunta más importante. Muchos analizadores de colesterol — incluidos algunos utilizados en entornos profesionales — miden únicamente el colesterol total (CT). Aunque el CT ofrece una orientación general, no es suficiente por sí solo para una evaluación significativa del riesgo cardiovascular.
Un perfil lipídico completo requiere el CT, el HDL y los triglicéridos, a partir de los cuales se pueden calcular el LDL y el ratio CT/HDL. Sin estos valores, el cuadro clínico está incompleto.
Nota: el Accutrend Plus mide el CT, los triglicéridos y el lactato, pero no el HDL. Con este sistema no es posible obtener un perfil lipídico completo.
2. ¿Cuál es el rango de medición?
Un rango de medición estrecho significa que los valores fuera de ese rango no producen ningún resultado utilizable. El Accutrend Plus tiene un rango de CT de 150–300 mg/dl, notablemente más estrecho que el de los otros sistemas. Para el cribado de la población general, un rango más amplio (p. ej. 100–500 mg/dl) es considerablemente más adecuado.
3. ¿Qué volumen de sangre se necesita?
Un volumen de muestra menor implica menos molestias y una mayor tasa de éxito en el primer intento, algo especialmente relevante para el seguimiento regular y para los usuarios que no están habituados a la automonitoración. Con 35 µl suele bastar con una sola gota obtenida mediante puntura en la yema del dedo. Los sistemas que requieren 40 µl o la técnica de la gota colgante resultan más exigentes en la práctica.
4. ¿Cuánto tarda en obtenerse el resultado?
El tiempo hasta el resultado varía entre 2 y 5 minutos según el sistema. En una farmacia que realiza varios cribados al día, o en una consulta con un alto flujo de pacientes, esta diferencia en la cadencia de trabajo es significativa.
5. ¿Cuántas tiras reactivas se necesitan para un perfil lipídico completo?
Algunos dispositivos miden un solo parámetro por tira reactiva. Para obtener el CT, el HDL y los triglicéridos en el mismo paciente se necesitarían entonces tres tiras independientes, tres extracciones capilares y tres mediciones separadas: el triple de consumibles, el triple de manipulaciones y el triple de coste. Un sistema que proporciona todos los valores con una única tira y una única extracción de sangre es muy superior en eficiencia.
El Accutrend Plus requiere una tira reactiva diferente por parámetro. Y como no mide el HDL, un perfil lipídico completo no es alcanzable con este sistema de ningún modo.
6. ¿Cómo están envasadas las tiras reactivas?
Las tiras almacenadas en un frasco multidosis quedan expuestas al aire, la luz y la humedad desde la primera apertura, factores que degradan progresivamente la calidad de la medición. Para los usuarios que no realizan pruebas a diario, esto afecta de forma perceptible a la fiabilidad. Las tiras envasadas individualmente en sobres sellados conservan su integridad hasta el momento de uso.
7. ¿El sistema tiene marcado CE y verificación de calidad externa?
Todo dispositivo médico para diagnóstico in vitro (DIV) comercializado en la UE debe llevar el marcado CE, que certifica que el producto ha sido evaluado conforme a los requisitos europeos de seguridad y prestaciones. Más allá del cumplimiento normativo, la participación en programas de evaluación externa de la calidad (EEC) es un criterio determinante. Los controles de calidad externos realizados en Suiza (Ringversuche) — llevados a cabo trimestralmente por un organismo independiente — son el programa de referencia en el que participa el Mission 3 en 1. Para los profesionales sanitarios que deben documentar y acreditar sus prestaciones analíticas, se trata de un criterio esencial.
8. ¿Las tiras reactivas están garantizadas a largo plazo?
Un analizador es tan fiable como la seguridad de suministro de sus consumibles. Antes de invertir en un sistema, conviene verificar: ¿las tiras reactivas las distribuyen varios proveedores? ¿Están disponibles en los formatos adecuados a tu volumen de trabajo? ¿la gama está activamente mantenida? Un sistema próximo al final de su comercialización genera un riesgo de desabastecimiento difícil de gestionar cuando se produce.
9. ¿Qué nivel de asistencia técnica está disponible?
Para los usuarios domésticos, unas instrucciones claras y un servicio de atención al cliente accesible son determinantes. En entornos profesionales — farmacias, consultas médicas, programas de cribado — las instrucciones de uso (IFU) en el idioma local, la documentación de control de calidad y los materiales de formación son imprescindibles para el cumplimiento normativo y la capacitación del personal.
10. Tres criterios adicionales que merece la pena valorar
Puntuación de riesgo cardiovascular
Algunos sistemas calculan directamente una puntuación de riesgo cardiovascular a partir de los valores lipídicos medidos. El Mission 3 en 1 calcula tanto la puntuación de Framingham como la puntuación PROCAM — directamente a partir de los resultados del test, sin pasos adicionales — y facilita el abordaje del riesgo cardiovascular en la práctica clínica. El CardioChek PA calcula únicamente la puntuación de Framingham. El Accutrend Plus y el Cholestech LDX no ofrecen ninguna puntuación de riesgo.
Rango de temperatura de uso
Un criterio que se pasa por alto con facilidad, pero que tiene consecuencias prácticas reales. El CardioChek PA tiene un rango de temperatura de uso de 20–27 °C, una ventana estrecha que una farmacia fría en invierno, un domicilio o un punto de cribado al aire libre pueden rebasar fácilmente. El Mission 3 en 1 está especificado para 15–40 °C, cubriendo un espectro mucho más amplio de condiciones de uso reales en Europa.
Caducidad y condiciones de almacenamiento de las tiras reactivas
Los cartuchos del Cholestech LDX tienen una caducidad de 9 a 11 meses y deben conservarse refrigerados a 2–8 °C. Una vez sacados de la nevera, solo son utilizables durante 30 días a temperatura ambiente. Esto implica exigencias de cadena de frío y un riesgo real de caducidad prematura en centros con bajo volumen de pruebas. Las tiras reactivas del Mission 3 en 1 tienen una caducidad de 18 meses, se almacenan a temperatura ambiente y están envasadas individualmente en sobres sellados.
El Mission 3 en 1 en perspectiva
Swiss Point of Care distribuye el sistema de monitorización de colesterol ACON Mission 3 en 1 desde hace más de diez años en entornos profesionales y de consumo en toda Europa. En relación con los criterios descritos en esta guía:
- Perfil lipídico completo con una única tira reactiva y una única extracción: CT, HDL, triglicéridos, LDL calculado y ratio CT/HDL
- Puntuaciones de Framingham y PROCAM calculadas directamente a partir de los resultados de la medición
- Rangos de medición: CT 100–500 mg/dl, HDL 15–100 mg/dl, triglicéridos 45–650 mg/dl
- Volumen de muestra de 35 µl — una sola gota de la yema del dedo
- Resultado en menos de 2 minutos
- Rango de temperatura de uso: 15–40 °C
- Tiras envasadas individualmente, caducidad de 18 meses, almacenamiento a temperatura ambiente
- Marcado CE (CE 0123), participación en los controles de calidad externos suizos (Ringversuche)
- Garantía de 2 años, suministro estable en el mercado europeo, documentación multilingüe
Para los usuarios que migran desde el Accutrend Plus: el Mission 3 en 1 cubre el mismo flujo de trabajo para el CT y los triglicéridos, añadiendo además el HDL, el LDL calculado y la puntuación de riesgo, parámetros que el Accutrend Plus no ofrece.
Próximos pasos
Ver el analizador de colesterol →
Encuentra el sistema Mission 3 en 1 y las tiras reactivas en swisspointofcare.vital20.com
¿Estás migrando desde el Accutrend Plus? Contáctanos y te asesoramos sobre el kit de inicio adecuado para tu entorno y las opciones de transición disponibles. → contact-us |
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Este artículo tiene un carácter exclusivamente informativo. Los resultados obtenidos en point-of-care deben interpretarse siempre en su contexto clínico y, cuando corresponda, comentarse con un médico u otro profesional sanitario.
