Snelle zelftest voor de detectie van anti-Borrelia IgM-antilichamen in bloed bij tekenbeten. (Ziekte van Lyme)
Beoogd Gebruik
De TIK’ALERT®-test is een handmatige kwalitatieve immunochromatografische screeningstest voor de detectie van anti-Borrelia IgM-antilichamen in een vingerprik volbloedmonster. De test kan thuis worden gebruikt door leken voor zelftesten op de aanwezigheid van mogelijke IgM-antilichamen tegen de Borrelia-bacterie na een recente tekenbeet. Deze screeningstest kan in geval van een positief resultaat het stadium van de ziekte niet bepalen.
Algemeen
Teken zijn insecten die leven in kreupelhout en bossen van gematigde klimaatzones. Deze insecten kunnen besmet raken met een bacterie (Borrelia) die vervolgens kan worden overgedragen kan worden op mensen (kans op overdracht van 1 tot 2%) na een beet op de arm, het been en elk ander lichaamsdelen die niet beschermd zijn met kleding. Borrelia bacterie tast het zenuwstelsel aan en kan leiden leiden tot ernstige neurologische aandoeningen. Europese stammen van Borrelia zijn B. afzelli, B. garinii, B. burgdoferi sensu stricto, B. spielmanii en B. bavariensis waarvan bekend is dat ze pathogeen zijn. De soorten B. valaisiana en B. lusitaniae zijn mogelijk pathogeen. Die infectie kan ook cutane letsels en artritis veroorzaken. Vanaf 3 tot 10 dagen, of zelfs enkele weken na de beet, een ontsteking en roodheid (erytheem) verschijnen op de plaats van de beet. De ontsteking kan gepaard gaan met koorts. In geval van infectie reageert het immuunsysteem door specifieke antilichamen af te geven gericht tegen de Borrelia-bacterie. Een bepaalde categorie antilichamen (IgM: immunoglobulinen M) die als eerste verschijnt, kan worden gedetecteerd tussen 2 en 6 weken na besmetting. Ziekte van Lyme ontwikkelt zich in 3 fasen: In fase I (2 tot 4 weken) verschijnen de IgM-antilichamen verschijnen slechts in 40 tot 60% van de gevallen. Tijdens fase II (4 tot 6 weken later) zijn de antilichamen detecteerbaar in 70 tot 90 % van de gevallen. Ten slotte, tijdens fase III, zijn de antilichamen over het algemeen aanwezig en kunnen ze worden opgespoord.
Test Procedure
Bereid alles goed voor voordat u met de test begint. Plaats de inhoud van het doosje op een schoon, droog en vlak oppervlak (bijvoorbeeld een tafel). Voer de test vervolgens als volgt uit:
- Handen wassen: met zeep en warm water. Veeg uw handen af met een schone, droge doek.
- Testcassette en capillaire pipet: Haal ze uit het beschermende zakje (scheur bij de inkeping) en leg ze binnen handbereik (je hebt ze later nodig). Gooi het droogmiddelzakje weg.
- Maak het prikpennetje gereed. Houd deze vast zonder de triggerknop aan te raken. Ontgrendel de dop door deze een ¼ te draaien totdat deze loskomt van het blok en blijf hem vervolgens draaien (2-3 rotaties). Wees voorzichtig, trek er niet aan maar draai er alleen aan en gooi vervolgens het dopje weg. ①②
- Maak het uiteinde van de middel- of ringvinger schoon met een met alcohol bevochtigd watje. Masseer de gekozen vinger gedurende 10 tot 15 seconden richting de vingertop om de doorbloeding te bevorderen. doorbloeding te bevorderen.
- Prik in de vinger: zet de prikpen stevig tegen de zijkant van de eerder gereinigde vinger en druk op de vrijgaveknop. ③ De lancet trekt automatisch terug in het apparaat. Masseer voorzichtig de vinger om een mooie ronde bloeddruppel te vormen.④
- Zuig het bloed op met de capillaire pipet. Zuig het bloed op met het capillaire pipet. Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met het open uiteinde van het capillaire pipet. Het moet gevuld worden tot de lijn die op het capillaire pipet staat aangegeven. Druk niet op het ballonnetje, het vult zich vanzelf. Maak een nieuwe bloeddruppel als de lijn niet wordt bereikt. Vermijd zoveel mogelijk luchtbellen. ⑤
- Plaats het bloed op het monstergebied van de cassette door op de bol van de pipet te drukken.⑥
- Wacht 30-40 sec tot het bloed volledig in de test is opgenomen.
- Voeg verdunningsmiddel toe: Draai de blauwe dop van het druppelflesje los (laat de witte dop goed vastgedraaid) en houd het druppelflesje verticaal en voeg precies 4 druppels toe aan het monsterputje, met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel. ⑦
- Lees het resultaat na 10 minuten af. Niet interpreteren na 15 minuten.
Interpretatie van Resultaten
De intensiteit en kleur van de streepjes zijn niet van belang voor de interpretatie van de testresultaten.
Analyseren
Resultaat
Samenvatting
Positief resultaat
Negatief resultaat
Ongeldig resultaat
Vragen en Antwoorden
Hoe werkt TIK'ALERT®?
In aanwezigheid van de Borrelia-bacterie, overgedragen door een teek, worden eerst specifieke IgM-antilichamen geproduceerd door het immuunsysteem. De antilichamen circuleren in het bloed en binden zich aan de aangetroffen bacterie. De Borrelia-antigenen op de TIK’ALERT®-strip detecteren specifiek die antilichamen door een gekleurd streepje onder de T-markering van de cassette. Een controle-streepje dat het teveel aan reagens opvangt verschijnt als een gekleurd streepje onder de C-markering van de cassette. Als beide streepjes verschijnen, kan de aanwezigheid van de Borrelia-bacterie vermoed worden.
Wanneer moet de test worden uitgevoerd?
De TIK’ALERT®-test moet worden uitgevoerd tussen 2 en 6 weken nadat u gebeten bent door een teek of zodra een ronde ontsteking (erytheem) verschijnt op een lichaamsdeel dat waarschijnlijk dat werd blootgesteld aan een tekenbeet. Dit komt overeen met fase 1 van de ziekte, waarvoor de TIK’ALERT® goed geschikt is en waarvoor de test een gevoeligheid van 53,8% heeft. De aanwezigheid van IgM-antilichamen, zoals aangetoond door een positief resultaat, wijst op een infectie die snel behandeld moet worden.
Kunnen de resultaten onjuist zijn?
De resultaten zijn nauwkeurig zolang de instructies zorgvuldig worden nageleefd. Het resultaat kan echter onjuist zijn als TIK’ALERT® test nat wordt voordat de test wordt uitvoeren of als de hoeveelheid bloed die in de testopening niet juist is. De plastic pipet in het doosje zorgt ervoor dat het volume van het verzamelde bloed correct is.
Hoe moet ik de test interpreteren als de kleur en de intensiteit van de streepjes verschillen?
De kleur en intensiteit van de streepjes hebben geen belang voor de interpretatie van het resultaat. De lijnen moeten alleen homogeen en volledig zijn. De test moet als positief worden beschouwd ongeacht van de kleurintensiteit van het teststreepje is (T) zelfs zwak is.
Waar staat het streepje die onder de markering C (Controle) voor?
Als dit streepje verschijnt, betekent dit dat de test goed is uitgevoerd.
Kan ik het resultaat nog aflezen na 15 minuten?
Nee. Lees het resultaat af 10 minuten na het toevoegen van het verdunningsmiddel. Na 15 minuten is de test niet meer betrouwbaar.
Wat moet ik doen als het resultaat positief is?
Als het resultaat positief is, betekent dit dat IgM antistoffen gericht tegen de Borrelia bacterie aantoonbaar zijn in het bloed en dat je absoluut een arts moet raadplegen om het testresultaat laat zien. De arts zal dan een behandeling voorschrijven om complicaties na deze infectie te voorkomen. Als de infectie in het verleden jaren eerder heeft plaatsgevonden, kan een positief resultaat worden verkregen omdat de antilichamen bij sommige personen. Een positief resultaat kan ook verkregen worden bij patiënten die efficiënt genezen zijn met antibiotica.
Wat moet ik doen als het resultaat negatief is?
Als het resultaat negatief is, betekent dit dat er geen IgM antilichamen gericht tegen de Borrelia bacterie in het bloed aantoonbaar zijn. Let op: Valse negatieve resultaten kunnen worden waargenomen tijdens fase I (antilichamen verschijnen in 40 tot 60% van de gevallen) of tijdens fase II (antilichamen verschijnen in 70 tot 90% van de gevallen) van de ontwikkeling van de ziekte. In het geval van een negatief resultaat wordt sterk aanbevolen om een nieuwe test uit te voeren 2 tot 6 weken later uit te voeren om de toename van antilichamen te controleren. Als je preventief behandeld met antibiotica, zijn de antilichamen niet aantoonbaar of niet gedetecteerd. Als de tekenbeet te recent is (minder dan 2 weken), heeft je organisme niet genoeg tijd gehad tijd gehad om detecteerbare antilichamen aan te maken. Het is aanbevolen om de test te herhalen met een nieuwe TIK’ALERT® 2 tot 6 weken na de vermoedelijke beet. Als de uitslag echter aanhoudt, al dan niet vergezeld van koorts, aanhoudt, wordt aanbevolen om uw arts te raadplegen.
Wat is de nauwkeurigheid van TIK'ALERT®?
De TIK’ALERT®-test is nauwkeurig en wordt al meer dan 10 jaar gebruikt door professionals in het veld (ziekenhuizen, laboratoria…). Evaluatierapporten tonen een algemene overeenstemming van 89,19% CI95% [81,14 – 94,46**] met referentiemethoden.
Ondanks de betrouwbaarheid van de test zijn fout-positieve of fout-negatieve resultaten mogelijk. Dit geldt in het bijzonder voor patiënten die seropositief zijn voor cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV), herpes simplex virus (HSV), syfilis, leptospirose, mononucleose of auto-immuunziekten, die fout-positieve resultaten kunnen veroorzaken bij gebruik van de TIK’ALERT®-test.
** CI 95%: 95% Betrouwbaarheidsinterval
Informatie over Borrelia-infecties en aanverwante ziekte
- De Borrelia van Lyme. Hoge Raad Gezondheid Publique. 28 maart 2014.
- Webinformatie: Borreliose. Wikipedia